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正畸非金属托槽正畸非金属托槽

    产品名称: 正畸非金属托槽Orthodontic Nonmetal Brackets正畸非金属托槽Orthodontic Nonmetal Brackets
    注册/备案号: 国械注进20182630258
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-24
    有效期: 2023-07-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bernhard F?rster GmbH
    【注册人住所】Westliche Karl-Friedrich-Straβe 151 75172 Pforzheim
    【生产地址】Westliche Karl-Friedrich-Straβe 151 75172 Pforzheim
    【代理人名称】北京泰克莱恩医疗科技有限公司
    【代理人住所】北京市大兴区乐园路4号院2号楼2单元1106室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】正畸非金属托槽分为QuicKlear系列和GLAM系列,QuicKlear系列为自锁陶瓷托槽,其主体材质为氧化铝陶瓷,锁片材质为钴铬合金,GLAM系列为非自锁陶瓷托槽,产品材质为氧化铝陶瓷。
    【适用范围】该产品用于口腔正畸治疗时矫治牙齿畸形。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】正畸非金属托槽分为QuicKlear系列和GLAM系列,QuicKlear系列为自锁陶瓷托槽,其主体材质为氧化铝陶瓷,锁片材质为钴铬合金,GLAM系列为非自锁陶瓷托槽,产品材质为氧化铝陶瓷。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于口腔正畸治疗时矫治牙齿畸形。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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