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一次性清洗系统一次性清洗系统

    产品名称: 一次性清洗系统Wound Debridement System一次性清洗系统Wound Debridement System
    注册/备案号: 国械注进20182541704
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-02-12
    有效期: 2023-02-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Surgical, Inc.
    【注册人住所】200 West Ohio Ave, Dover, OH 44622, USA
    【生产地址】200 West Ohio Ave, Dover, OH 44622, USA; Parque Zona Franca Metropolitana, Edificio 2 C, Barreal de heredia, 40101, Costa Rica
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由创伤清洗组合、高流量清洗头/清洗刷、防溅罩及交流电电源组成。其中创伤清洗组合由主机、组配式软管(冲洗、抽吸)和配套的清洗头组成。
    【适用范围】用于医疗机构在创伤手术过程中提供脉冲式冲洗和吸引的功能,为手术提供一个清晰的手术视野。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统由创伤清洗组合、高流量清洗头/清洗刷、防溅罩及交流电电源组成。其中创伤清洗组合由主机、组配式软管(冲洗、抽吸)和配套的清洗头组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于医疗机构在创伤手术过程中提供脉冲式冲洗和吸引的功能,为手术提供一个清晰的手术视野。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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