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分型试剂盒(方法)分型试剂盒(方法)

    产品名称: HLA-DNA分型试剂盒(SSP方法)Micro SSPTM DNA Typing TraysHLA-DNA分型试剂盒(SSP方法)Micro SSPTM DNA Typing Trays
    注册/备案号: 国械注进20183402205
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-16
    有效期: 2023-07-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】望岚达公司One Lambda, Inc.
    【注册人住所】21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303 USA
    【生产地址】21001 Kittridge Street, Canoga Park, CA 91303 USA
    【代理人名称】赛默飞世尔科技(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢
    【型号、规格】一类检测试剂(ABC位点):10测试/盒,二类检测试剂(DRDQ位点):30测试/盒。
    【结构及组成】96孔板(预包被了序列特异性引物),封膜,D-mix (水、dNTP、染料、缓冲液)。
    【适用范围】该产品用于对人类DNA进行人类白细胞抗原(HLA)I类和II类等位基因的分型。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】96孔板(预包被了序列特异性引物),封膜,D-mix (水、dNTP、染料、缓冲液)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人类DNA进行人类白细胞抗原(HLA)I类和II类等位基因的分型。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂在-80℃~-20℃保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3403705号

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