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三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法)三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法)

    产品名称: 三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys T3三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys T3
    注册/备案号: 国械注进20182402100
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-05
    有效期: 2023-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】200测试/盒、300测试/盒。
    【结构及组成】链霉亲合素包被的微粒、钌复合物标记的羊抗三碘甲状腺原氨酸抗体、生物素化的三碘甲状腺原氨酸。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中总三碘甲状腺原氨酸的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】链霉亲合素包被的微粒、钌复合物标记的羊抗三碘甲状腺原氨酸抗体、生物素化的三碘甲状腺原氨酸。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中总三碘甲状腺原氨酸的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2404925号

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