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脂类质控品脂类质控品

    产品名称: 脂类质控品脂类质控品Vigil Lipid Control
    注册/备案号: 国械注进20152402671
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.09.01
    有效期: 2020-08-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】水平1:4 x 4 mL;水平2:4 x 4 mL;水平3:4 x 4 mL;水平4:4 x 4 mL。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】去纤维蛋白后经 -15°C至 -20°C冷冻处理而稳定的人血浆。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于脂类分析物人工及自动化体外诊断分析的可靠性监控。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】-15℃~-20℃保存,有效期24个月。
    【变更情况】2016-08-25 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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