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硅橡胶印模材料硅橡胶印模材料

    产品名称: 硅橡胶印模材料Virtual Dental Impression Material硅橡胶印模材料Virtual Dental Impression Material
    注册/备案号: 国械注进20182631962
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-24
    有效期: 2023-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ivoclar Vivadent AG
    【注册人住所】Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
    【生产地址】Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein; Via Bovazeccino 100, 45021 Badia Polesine (RO) ITALY.
    【代理人名称】义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司
    【代理人住所】上海市静安区武定路881号1号楼3楼
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品是经过加成反应的硅橡胶印模材。组成成分为乙烯基聚硅氧烷、甲基氢硅氧烷、有机铂复合物、硅石和食用染料(颜料红、颜料蓝和颜料黄),具体详见附件。
    【适用范围】该产品可用于口腔软/硬组织的精细印模;制取间接修复体(冠、牙桥、嵌体、高嵌体和贴面)终印模;制取口腔种植印模;根据“蜡型”翻制工作导板或制取诊断、研究模型;制取无牙颌印模;为临时修复体制取工作阴模。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是经过加成反应的硅橡胶印模材。组成成分为乙烯基聚硅氧烷、甲基氢硅氧烷、有机铂复合物、硅石和食用染料(颜料红、颜料蓝和颜料黄),具体详见附件。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可用于口腔软/硬组织的精细印模;制取间接修复体(冠、牙桥、嵌体、高嵌体和贴面)终印模;制取口腔种植印模;根据“蜡型”翻制工作导板或制取诊断、研究模型;制取无牙颌印模;为临时修复体制取工作阴模。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2631036号

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