[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

游离前列腺特异抗原测定试剂盒化学发光法游离前列腺特异抗原测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 游离前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)游离前列腺特异抗原测定试剂盒(化学发光法)Access Hybritech free PSA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3400237号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.20
    有效期: 2017-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】2 × 50 测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6702-2012
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1a:包被着驴抗山羊、山羊抗生物素和生物素化小鼠抗PSA单克隆抗体的顺磁性微粒,溶于TRIS 缓冲盐水中,含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、<0.1%叠氮钠和 0.1%ProClin** 300 ;R1b:小鼠单克隆抗游离PSA抗体-碱性磷酸酶(牛)结合物,稀释于磷酸缓冲盐水,含有表面活性剂、BSA 、蛋白(小鼠)、<0.1%叠氮钠和0.25%ProClin 300 。产品有效期:2-10℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】应用Access免疫分析系统定量测定人血清中游离前列腺特异性抗原(游离PSA)水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定.
    【变更情况】2016-09-18 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    「羧基麦芽糖铁注射液」在国内获批上市,缺铁性贫血患者获益
    月日,国家药监局官网显示,杭州泰格医药科技申报的类进口新药羧基麦芽糖铁注射液获批上市,用于口服铁制剂无效不能使用口服铁制剂或临床需要快速输铁的成人缺铁患者的治疗。羧基麦芽糖铁注射液注射液由维福制药(此前被公司以亿美元收购,并与费森尤斯卡比达成合作推广关系)开发,由企业泰格医药引进中国。此次批准是基于期试验的阳性临床结果。这项开放标签随机多中心研究表明,羧基麦芽糖铁注射液是一种有效的耐受性良好的蔗糖铁替代品,可用于治疗缺铁性贫血,改善中国患者的血红蛋白反应并纠正缺铁。试验结果显示,治疗周,升高患者
    2022/11/30 9:58:07

    「羧基麦芽糖铁注射液」在国内获批上市,缺铁性贫血患者获益

    两会委员就慢性病防治做长远规划
    近年来我国慢性病高发,其防治形式异常严峻,为了解决之一问题,两会期间很多代表就此反复研究,并商讨解决方案,为民众的健康做长远规划。目前,我国最高发的慢性病有心脑血管疾病糖尿病肿瘤肿瘤呼吸系统疾病精神疾病等等,因慢性病而死亡的人数占全国总死亡人数的,慢性病危害严重性可见一斑。而随着我国人口老龄化的加剧,慢性病发病率却在进一步增长,预防和控制慢性病就成了我国亟待解决的健康难题。慢性病归根结底是由不良生活习惯饮食习惯缺乏运动等原因共同导致,有调查显示,在我国中小学生中肥胖率增长了,而肥胖会导致成年后患
    2012/3/15 11:00:13

    两会委员就慢性病防治做长远规划

    价格“腰斩”的药品为何仍被挡在医保门外?
    今年月,首批国家药品价格谈判结果公布,慢性乙肝乙肝一线治疗药物替诺福韦酯非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼种药物价格降幅均超,国家卫计委国家发改委人社部等部门联合发出通知,要求各地做好国家谈判药品的集中采购工作。然而,根据国家卫计委最新统计数字,截至月中旬,全国仅有个省份出台国家谈判药品执行文件,个省份将谈判药品纳入各类医保合规费用范围全国仍有近三分之一省份未将降价药品与医保对接。“接不上”的医保“其实我们现在给病人用非一线药物(一线药物即临床首选药物)就是碰运气,也不知道病人多久就会(
    2016/9/1 9:35:08

    价格“腰斩”的药品为何仍被挡在医保门外?

    全球顶级实验室落户滨海 新区可获美FDA认证
    近日,拥有世界顶级中心实验室水平的爱尔兰公司与泰达国际心血管病医院以下简称“泰心”方恩医药发展有限公司以下简称“方恩医药”三方结盟,在滨海新区联手打造一个世界级中心实验室,其科研水平在国内首屈一指。这个技术水平先进的中心实验室将为滨海新区生物医药产业带来什么呢首先它将贯穿上下游串起产业链“中心实验室的落户,将连接起上下游配套企业,为新区生物医药业衍生出一条完整的产业链。”滨海新区科委综合计划处负责人刘朱岩说。中心实验室的三家合作单位分别为泰心方恩医药。这三家单位正处于生物医药产业链的不同环节。泰
    2010/7/23 20:34:05

    全球顶级实验室落户滨海 新区可获美FDA认证

    食品药品监管总局提醒关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险
    国家食品药品监督管理总局日前发布第六十九期《药品不良反应信息通报》,提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药,其作用机制与其他头孢菌素相近,通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达杀菌作用。适应症用于敏感菌所引起呼吸系统肝胆系统五官尿路感染及心内膜炎败血症。年月日至年月日,国家药品不良反应监测数据库中收到注射用头孢硫脒致不良反应事件报告例,主要累及皮肤及其附件损害全身性损害胃肠系统损害等。严重不良反应事件报告例,主要表现为过敏性休克过敏样反应呼吸困
    2015/12/11 14:16:01

    食品药品监管总局提醒关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险

    湖南提出多项对策促进医药产业发展
    宋体通过湖南省医药行业协会年会了解到,宋体年,湖南省规模医药工业完成年产值宋体亿元,同比上年增长宋体,在全国排名第宋体位;湖南省医药产业销售额达到宋体亿元,同比递增宋体,居全国前宋体位,湖南医药产业连年递增宋体以上,有望成为继机械工程之后又一个年产值过千亿元的产业。宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼指出,虽然湖南医药产业增长速度超过了宋体以上,但湖南医药产业总体规模还偏小,多年来低水平重复建设重复生产及无序竞争的状况依然存在,其医药行业产品系列互补性弱同质化严重,传统中药产品的二次开发和提高力
    2009/6/5 17:11:13

    湖南提出多项对策促进医药产业发展

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。