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注册自查风暴继续发酵 逾六成药品撤回申请

新年伊始，医药圈寒风阵阵。月日，华润双鹤江苏吴中等多家上市公司发布关于撤销药品注册申请的公告。《每日经济新闻》记者了解到，截至年月日，个自查受理中累计已有个受理号撤回或不予批准，占申请总数的。国内某上市药企首席研发专家夏琳（化名）对记者坦言，由于不少仿制药的临床试验与现有规范要求存在较大差距，预计接下来将有更多企业申请撤回，能够过关的品种只有一到两成。再添家药企撤回如今还在国家食品药品监督管理总局（下称食药监总局）等候药品注册的药企已上了“英雄榜”。根据食药监总局的最新公告，年月日至日期间，共收

2016/1/7 14:18:45



【专访】九芝堂医药贸易公司

九芝堂股份有限公司是国家重点中药企业，湖南省重点高新技术企业，国内上市公司。其前身“劳九芝堂药铺”创建于年，是中国著名老字号。作为九芝堂股份有限公司直接控股的大型子公司九芝堂医药贸易公司，是我们环球医药网客户之一。本次专访就有请到了九芝堂医贸负责人俞总。环球医药网俞总，您好！首先请您为贵公司做个简单的介绍。俞总我们九芝堂医药贸易有限公司创立于年月日，注册资本万，主要销售集团总部生产的生物制品和中成药，是一家朝气蓬勃的现代医药贸易企业。环球医药网贵公司目前销售的品种有哪些俞总目前销售的品种有斯奇康

2014/6/4 8:11:55



毒胶囊再现江湖，药品辅料待提升标准

大家是否还记得两年前的毒胶囊事件此事在当时闹得满城雨雪啊，而我国政府也针对这一事件重新出台了相关药品监制管理条例，从法治角度，把毒胶囊事件遏制。时隔两年后，毒胶囊又再次重现江湖，据相关报道，此次毒胶囊案件涉及面非常广，人团伙售出近万粒毒胶囊，被查获的这批毒胶囊及生产原料中，铬元素含量严重超标，铬是一种危害人体肝肾的毒性相当大的重金属，它能短时间内引发癌症，还可能诱导基金突变。这次毒胶囊胶囊事件的爆发，矛头再次指向了药品安全监管部门，有很多人会问，这跟药品安全监管部门有啥关系，它怎么了实际上，这次

2014/11/3 23:35:52



2016，你中了哪些养生传言的“毒”？

每年的养生圈，都少不了各种保健养生美容减肥减肥饮食的传言满天乱飞，尤其在现在这种微信微博十分发达的社交信息化时代。回望即将作别的年，也有许多与我们日常生活密切相关的养生流言，其中哪些是真哪些是谣言普通百姓难免眼花缭乱，难辨真假。本刊特别邀请了相关医学和养生专家来现身说法，为广大读者揭秘真相，一辨真伪。传言一黑暗中看手机易致失明传言追踪不久前，一条“年轻人眼癌增三成！晚上熄灯后千万不要看手机！”的网帖引起大众热议。该帖子说，如果手机强光直射眼睛分钟以上，就会造成眼睛黄斑病变，导致视力急速恶化，甚至

2016/12/27 8:56:37



午睡好处多，但并非时间越长越好

“与睡眠时长相比，更重要的是睡眠质量和睡眠效率。”月日，广州医科大学附属脑科医院（广州市惠爱医院）睡眠障碍科主任江帆说，习惯睡午觉的人，应该通过科学的方法“训练”自己，让自己拥有更高效率更健康的午睡。不久前，年欧洲心脏病学学会年会公布的中国科学家的一项新研究成果指出，对于那些每晚有充足睡眠的人群来说，每天午睡超过小时可能导致其死亡风险提高。如何午睡才是科学的不科学的午睡对身体有哪些害处关于午睡的事，还有哪些是我们所不知道的午睡时间以半小时为佳江帆长期从事睡眠障碍的临床诊疗，她介绍说，除了常见的失

2020/10/23 9:01:31



药物非临床研究质量管理规范试点检查结果公告

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依据药物非临床研究质理管理规范，国家食品药品监督管理局组织有关专家对中国药品生物制品检定所等家单位的药物非临床安全性评价研究机构实施情况进行了试点检查。经检查，该家机构以下试验项目基本符合要求，现予公告。机构名称试验项目中国药品生物制品检定所单次多次给药毒性试验（啮齿类非啮齿类）；（国家药物安全评价监测中心）生殖毒性试验；遗传毒性试验；致癌试验；局部毒性试验；免疫原性试验；安全性药理试验；毒代动力学试验。上海医药工业研究院单次多次给药毒性试验（啮齿类非

2008/8/19 17:02:53