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钛锁定接骨板系统钛锁定接骨板系统

    产品名称: 钛锁定接骨板系统PERI-LOC Titanium Periarticular Locked Plating System钛锁定接骨板系统PERI-LOC Titanium Periarticular Locked Plating System
    注册/备案号: 国械注进20183462157
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-27
    有效期: 2023-06-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.
    【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis,Tennessee 38116 USA
    【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA; Alemannenstraβe 14,D-78532,Tuttlingen,78532,Germany
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化着色处理。灭菌包装。
    【适用范围】适用于成人各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、桡骨、跟骨和锁骨。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化着色处理。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于成人各种扁骨、短骨和长骨骨折的固定,包括胫骨、腓骨、股骨、骨盆、髋臼、掌骨、跖骨、肱骨、尺骨、桡骨、跟骨和锁骨。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3464539号

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