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中国首个本土丙肝新药获批上市 黑马歌礼“出线”

近日，歌礼在官网宣布，公司自主研发的国内首个本土原研丙肝类新药达诺瑞韦钠片（又称丹诺瑞韦钠片，商品名戈诺卫）获国家药品监督管理局批准上市。年至今，国内共有个药企的款丙肝药物获批上市，除了歌礼，其余均为跨国企业。此外，在已纳入优先审评药品名单中，除了已获批上市的，还有个受理号（涉及个品种）为丙肝药物，其中个为进口品种。黑马歌礼“出线”国内首个本土丙肝新药上市月日，歌礼宣布其自主研发的丙肝类新药达诺瑞韦钠片（又称丹诺瑞韦钠片，商品名戈诺卫）已获国家药监局批准上市，据米内网药品审评数据库数据，歌礼的达

2018/6/21 10:30:29



赛诺菲指控礼来侵犯糖尿病药物专利

月日讯，路透社周二报道，跨国药企赛诺菲指控美国礼来正在申报的糖尿病药物侵犯了前者的来得时（，即甘精胰岛素）项专利，并请求法院暂停礼来产品上市。美国礼来和德国勃林格殷格翰于去年月宣布向美国食品药品监督管理局（）提交来得时的仿制药申请。而由于该诉讼的影响，审批礼来新药将自动暂停个月，预计该药将会于年中才会获批。来得时为赛诺菲主打的糖尿病治疗药物，在年总销售业绩高达亿欧元，该药物的专利将于年月到期。目前，国内有通化东宝（）海正药业（）联邦制药（）等多家企业对该药物进行仿制。

2014/7/9 15:42:30



10亿！两家药企被卖了

昨日，华润双鹤连发公告，总花费亿，再收两公司。斥资亿，完全控股利民药业据华润双鹤公告信息，根据公司整体战略规划和经营需要，公司将利用自有资金收购华润双鹤利民药业济南有限公司的股权，收购价格为亿元。本次收购完成后，公司将持有华润双鹤利民药业济南有限公司股权。目前，双鹤利民整体资产运营状况良好，本次收购价格与账面值相比溢价。年双鹤利民实现营业收入约亿元，净利润亿元，扣除非经常性损益后的净利润亿元。截至年月日，双鹤利民总资产亿元，总负债亿元，净资产亿元。据双鹤利民官网信息，华润双鹤利民药业（济南）有限

2018/6/5 14:22:23



抗精神病药第二个10亿产品诞生 “抢跑”一致性评价

近日，泰凌医药发布公告称，其附属公司苏州第壹制药的富马酸喹硫平片（舒思）已完成一致性评价临床工作，有关的注册资料于年月日递交至国家药监局，有望于年第一季度末通过审评。据米内网数据显示，富马酸喹硫平片年销售额首次突破亿元，成为抗精神病药第二个销售额超亿元的产品。抗精神病药销售额增长超亿非典型抗精神病药又称为第二代抗精神病药，主要包括了奥氮平喹硫平利培酮等，广泛用于治疗精神分裂症预防精神分裂症复发控制躁狂发作及其他具有精神病性症状的非器质性精神障碍。与传统抗精神病药物相比，具有作用谱广疗效好安全性好

2018/11/16 16:34:48



苏州生物医药产业已形成完整基因产业链

据环球医药信息网记者目前从苏州了解到，苏州生物纳米园已经集聚了家生命科技相关企业，形成国内产业链最完整集聚度最高的基因技术产业集群苏州生物医药产业发展现状已经形成了基因试剂开发基因检测服务基因诊断与基因治疗药物研发基因工程药物与疫苗研发基因产业配套等完整的基因产业价值链。企业成长速度快研发水准高发展潜力大，载体服务机制好，有完备的技术平台服务，健全的风险投资体系，可靠的成果转化平台，整体服务机制市场化运作趋势明显。由国家药监局中国医药国际交流中心主办苏州生物纳米科技园协办的“中国生物医药产业园区

2010/8/27 23:06:06



广东省深圳市力推三项措施冲刺国际药品安全“十二五”规划流通领域目标

近日，广东省深圳市食品药品监督管理局力推三项措施，冲刺国际药品安全“十二五”规划流通领域目标。一是全市总动员，分层级督促推进。成立专项工作组，明确市局及各辖区局职责分工，分层级有针对性地推进药品零售企业认证工作。召开全市药品零售连锁企业认证工作推进大会，要求各连锁企业制定门店认证推进计划表并上报备案；在全市个区（新区分别召开认证推进暨培训会，要求零售药店签订承诺书，督促各企业抓紧申报认证。二是积极引导，助力执业药师扩员。借力深圳市药师协会，动员药品经营从业人员积极参加执业药师考试，同时对于已考试

2015/11/20 15:30:01