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FDA的RTF信对新药上市影响多大？

是新基医药（）备受关注的多发性硬化症（）在研新药，其被认为是影响该公司未来发展的关键产品。但在近日，新基医药收到一封拒绝申请（，）信，拒绝对的上市申请文件进行完整审评。收到信对于一只等待上市的新药意味着什么信预示着所涉及的药物存在一些实际问题，而且大多数情况下，相关新药要等待相当长的时间才能获得批准。即使当时给出了似乎不是问题的延迟原因，影响审批时限的情况还是较为普遍。平均天后才获批为了更清楚地观察信对新药上市所带来的影响，福布斯专栏作者分析了自年月日以来发出的信，对新药受其影响上市被延迟甚至未

2018/3/15 10:50:25



食品药品监管总局曝光“胖大夫一日瘦身汤”虚假宣传

近期，国家食品药品监督管理总局接到多起关于“胖大夫一日瘦身汤”产品的投诉举报。经查，该产品通过电视及互联网进行虚假违法宣传，广告使用与药品相混淆的用语，宣称具有治疗功效，广告中含有对产品功效的断言与承诺利用患者形象为产品功效作证明等违法内容，并采用电话订购的方式销售该产品，严重欺骗误导消费者，存在饮食用药安全风险。“胖大夫一日瘦身汤”对应的产品注册名称为荷叶牌减肥茶（卫食健字第号），标示的生产单位是湖北随州活化石生物保健工程有限公司。食品药品监督管理部门已将违法广告依法移送有关部门处理，并正在对

2015/6/9 11:00:01



警惕!非法贩卖精神药品也是贩毒!

本文转自南天一剑；近年来，随着国家对毒品违法行为打击力度不断加大，一些不法分子将视线投向了国家管制的精神药品，随之而来的犯罪时有发生。近日，南宁市良庆区人民法院审结两起涉及精神药品的贩卖毒品案，两被告人分别被判处有期徒刑八个月，并处罚金。案例年月日，购毒人员李某宇联系被告人杜某某购买复方曲马多颗粒。杜某某在收取元微信转账后，于南宁市良庆区某药店购得一板（片）复方曲马多颗粒，并在南宁市良庆区某烧烤店交付给李某宇，随后二人共同服用。年月日，杜某某被公安机关抓获归案。良庆区法院经审理认为，杜某某违反国

2024/12/19 19:09:46



医药流通问题促使改革成为必然趋势

医药产品的终端价格定位基础是其在出厂时的价格，但是其波动范围的大小却要由中间的物流流通成本来决定，按照我国医药行业的发展形势各家大型规模以上的医药企业对于药品的原料和生产成本必然控制的是极为严格，因此在出厂价上其应该不会出现太大的变化，同一种药品不同的药企生产出厂价一致的可能性还是比较大的，但是我们在药品的零售终端所看到的药品价格却是令人瞠目结舌，什么样的价位都存在而且多数都是出于高位状态，难道我们能将其视为都是物有所值的产品吗。对此业内人士表示其实这些药品终端价格之所以偏高原因并不是出厂价过高

2013/6/5 12:00:20



最严的“限挂令”究竟靠不靠谱？

安徽省卫计委发布通知规定对种常见病不需要挂盐水这样的“限挂令”究竟靠不靠谱关于输液存在各种误区，专家认为应听从专业医生意见身体不好，去挂点盐水，好得快。这样的观念，相信现在还有许多忠实粉丝。天前，安徽省卫计委在其官网上发布了一份通知，规定各家医疗机构种常见病不需要挂盐水，这样的规定在国内很少见，引起了广泛关注。昨天，记者了解到，我省已经有两家省级医院取消了门诊输液，不管什么病，都不能在门诊挂盐水。如果要挂盐水，只能走急诊或者住院的通路。生病，到底要不要挂盐水记者就此采访了有关专家。限定病种不挂盐

2014/8/22 11:05:45



并购预案刺激 千山药机涨停

停牌两个多月后，千山药机昨日复牌顺利涨停。至收盘时，每股上涨元报元。该公司拟以亿元收购乐福地成为股价上涨的助推器。千山药机日发布《重大资产购买暨关联交易预案》，此次交易中千山药机拟通过支付现金的形式购买刘华山等名特定对象持有的乐福地股权，按照目前购买资产估值测算，支付现金合计为万元。交易完成后，乐福地将成为千山药机全资子公司。值得注意的是，根据千山药机最新发布的业绩预告，年年度归属母公司股东的净利润比上年同期上升，上年同期净利润为万元。分析人士认为，这将给千山药机股价继续上涨带来支撑，预计千山药

2015/2/4 9:09:08