|
|
淋巴细胞质控品淋巴细胞质控品
产品名称: |
淋巴细胞质控品淋巴细胞质控品Cyto-Trol Control Cells Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3403717号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2013.09.07 |
有效期: |
2017-09-06 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA 【生产地址】740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】50测试/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4775-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】淋巴细胞:5个小瓶(≥3.5×106 个细胞/小瓶);重组缓冲液 5×1毫升/小瓶。产品有效期:在2-8℃储存时,未开瓶试剂的有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过使用流式细胞仪对单克隆抗体的活性进行评估。 【变更情况】2016-08-26 “代理人住所: “上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
|
|
|