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淋巴细胞质控品淋巴细胞质控品

    产品名称: 淋巴细胞质控品淋巴细胞质控品Cyto-Trol Control Cells Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3403717号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.09.07
    有效期: 2017-09-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】50测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4775-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】淋巴细胞:5个小瓶(≥3.5×106 个细胞/小瓶);重组缓冲液 5×1毫升/小瓶。产品有效期:在2-8℃储存时,未开瓶试剂的有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过使用流式细胞仪对单克隆抗体的活性进行评估。
    【变更情况】2016-08-26 “代理人住所: “上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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