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加聚硅橡胶印模材料加聚硅橡胶印模材料
产品名称: |
加聚硅橡胶印模材料Impression materials based on A-silicones加聚硅橡胶印模材料Impression materials based on A-silicones |
注册/备案号: |
国械注进20182632123 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-07 |
有效期: |
2023-06-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH 【注册人住所】248, Elbgaustrasse, Hamburg, Germany 【生产地址】248, Elbgaustrasse, Hamburg, Germany 【代理人名称】德国DMG化学医药集团公司北京代表处 【代理人住所】北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】组成:加聚硅橡胶,二氧化硅,食用色素,添加剂,铂催化剂。 【适用范围】硅橡胶适用范围:冠,桥,嵌体和高嵌体的印模;咬合记录适用范围:用于面弓咬合叉的咬合记录材料。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】组成:加聚硅橡胶,二氧化硅,食用色素,添加剂,铂催化剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】硅橡胶适用范围:冠,桥,嵌体和高嵌体的印模;咬合记录适用范围:用于面弓咬合叉的咬合记录材料。 【审批部门】国家药品监督管理局 【变更情况】“代理人名称:德国DMG化学医药集团公司北京代表处;代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室”变更为“代理人名称:DMG医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号5层618 ”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2631872号
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