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加聚硅橡胶印模材料加聚硅橡胶印模材料

    产品名称: 加聚硅橡胶印模材料Impression materials based on A-silicones加聚硅橡胶印模材料Impression materials based on A-silicones
    注册/备案号: 国械注进20182632123
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-07
    有效期: 2023-06-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH
    【注册人住所】248, Elbgaustrasse, Hamburg, Germany
    【生产地址】248, Elbgaustrasse, Hamburg, Germany
    【代理人名称】德国DMG化学医药集团公司北京代表处
    【代理人住所】北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】组成:加聚硅橡胶,二氧化硅,食用色素,添加剂,铂催化剂。
    【适用范围】硅橡胶适用范围:冠,桥,嵌体和高嵌体的印模;咬合记录适用范围:用于面弓咬合叉的咬合记录材料。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】组成:加聚硅橡胶,二氧化硅,食用色素,添加剂,铂催化剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】硅橡胶适用范围:冠,桥,嵌体和高嵌体的印模;咬合记录适用范围:用于面弓咬合叉的咬合记录材料。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【变更情况】“代理人名称:德国DMG化学医药集团公司北京代表处;代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号中仪大厦908室”变更为“代理人名称:DMG医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区马甸东路17号5层618 ”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2631872号

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