心肌反应蛋白测定试剂盒免疫透射比浊速率法心肌反应蛋白测定试剂盒免疫透射比浊速率法
产品名称: |
心肌C-反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊速率法)心肌C-反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊速率法)High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CRPH) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2400250号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.08 |
有效期: |
2018-01-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】2 x 200 次 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5777-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】一张批号特异参数卡;C反应蛋白抗体(颗粒结合态山羊和小鼠抗C反应蛋白抗体);试剂缓冲液:叠氮化钠,牛血清白蛋白和非反应性化学物质。产品有效期:在2℃-8℃保存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于SYNCHRON LX PRO生化分析系统,UniCel DxC 600/800生化分析系统和SYNCHRON系统增强校正剂5,通过比浊法定量测定人血清或血浆中的C-反应蛋白。 【变更情况】2016-08-17 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
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