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医用弹力袜医用弹力袜
产品名称: |
医用弹力袜ANTI-EMBOLISM STOCKINGS医用弹力袜ANTI-EMBOLISM STOCKINGS |
注册/备案号: |
国械注进20182641977 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-27 |
有效期: |
2023-04-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】卡隆公司Carolon Company 【注册人住所】美国北卡罗来纳州议会大街601号,27045601 Forum Parkway, Rural Hall, NC 27045, USA 【生产地址】美国北卡罗来纳州议会大街601号,27045601 Forum Parkway, Rural Hall, NC 27045, USA 【代理人名称】博道(大连)医疗器械有限公司 【代理人住所】辽宁省大连市旅顺口区兴农路13号 【型号、规格】见产品型号规格附页。 【结构及组成】该产品包括CAP(Carolon anti-Embolism Proccdore)医用弹力袜和ATS(Adjustahlc Thigh Stocking)医用弹力袜。CAP医用弹袜由袜子和袜口带两部分组成,其中袜子由弹性纤维和尼龙制成,袜口带由聚酯制成。ATS医用弹力袜由袜子,袜口带,内侧三角垫,外侧三角垫和尼龙搭扣组成。袜子由弹性纤维和尼龙制成。袜口带由聚酯和氯丁二烯橡胶制成。内侧三角垫由弹性纤维和尼龙制成,外侧三角垫由聚酯制成。尼龙搭扣由尼龙制成。该产品为非无菌产品,可重复使用,产品不能直接接触皮肤破损。 【适用范围】该产品向卧床患者提供渐缩式压力对下肢适度加压,可促进下肢静脉回流,防止因血流淤滞而形成血栓,从而预防腿部深静脉血栓和肺栓塞的发生。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括CAP(Carolon anti-Embolism Proccdore)医用弹力袜和ATS(Adjustahlc Thigh Stocking)医用弹力袜。CAP医用弹袜由袜子和袜口带两部分组成,其中袜子由弹性纤维和尼龙制成,袜口带由聚酯制成。ATS医用弹力袜由袜子,袜口带,内侧三角垫,外侧三角垫和尼龙搭扣组成。袜子由弹性纤维和尼龙制成。袜口带由聚酯和氯丁二烯橡胶制成。内侧三角垫由弹性纤维和尼龙制成,外侧三角垫由聚酯制成。尼龙搭扣由尼龙制成。该产品为非无菌产品,可重复使用,产品不能直接接触皮肤破损。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品向卧床患者提供渐缩式压力对下肢适度加压,可促进下肢静脉回流,防止因血流淤滞而形成血栓,从而预防腿部深静脉血栓和肺栓塞的发生。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2642656号
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