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医用弹力袜医用弹力袜

    产品名称: 医用弹力袜ANTI-EMBOLISM STOCKINGS医用弹力袜ANTI-EMBOLISM STOCKINGS
    注册/备案号: 国械注进20182641977
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-27
    有效期: 2023-04-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】卡隆公司Carolon Company
    【注册人住所】美国北卡罗来纳州议会大街601号,27045601 Forum Parkway, Rural Hall, NC 27045, USA
    【生产地址】美国北卡罗来纳州议会大街601号,27045601 Forum Parkway, Rural Hall, NC 27045, USA
    【代理人名称】博道(大连)医疗器械有限公司
    【代理人住所】辽宁省大连市旅顺口区兴农路13号
    【型号、规格】见产品型号规格附页。
    【结构及组成】该产品包括CAP(Carolon anti-Embolism Proccdore)医用弹力袜和ATS(Adjustahlc Thigh Stocking)医用弹力袜。CAP医用弹袜由袜子和袜口带两部分组成,其中袜子由弹性纤维和尼龙制成,袜口带由聚酯制成。ATS医用弹力袜由袜子,袜口带,内侧三角垫,外侧三角垫和尼龙搭扣组成。袜子由弹性纤维和尼龙制成。袜口带由聚酯和氯丁二烯橡胶制成。内侧三角垫由弹性纤维和尼龙制成,外侧三角垫由聚酯制成。尼龙搭扣由尼龙制成。该产品为非无菌产品,可重复使用,产品不能直接接触皮肤破损。
    【适用范围】该产品向卧床患者提供渐缩式压力对下肢适度加压,可促进下肢静脉回流,防止因血流淤滞而形成血栓,从而预防腿部深静脉血栓和肺栓塞的发生。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括CAP(Carolon anti-Embolism Proccdore)医用弹力袜和ATS(Adjustahlc Thigh Stocking)医用弹力袜。CAP医用弹袜由袜子和袜口带两部分组成,其中袜子由弹性纤维和尼龙制成,袜口带由聚酯制成。ATS医用弹力袜由袜子,袜口带,内侧三角垫,外侧三角垫和尼龙搭扣组成。袜子由弹性纤维和尼龙制成。袜口带由聚酯和氯丁二烯橡胶制成。内侧三角垫由弹性纤维和尼龙制成,外侧三角垫由聚酯制成。尼龙搭扣由尼龙制成。该产品为非无菌产品,可重复使用,产品不能直接接触皮肤破损。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品向卧床患者提供渐缩式压力对下肢适度加压,可促进下肢静脉回流,防止因血流淤滞而形成血栓,从而预防腿部深静脉血栓和肺栓塞的发生。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2642656号

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