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笔式胰岛素注射器笔式胰岛素注射器
产品名称: |
笔式胰岛素注射器Pen-Injector笔式胰岛素注射器Pen-Injector |
注册/备案号: |
国械注进20182152235 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-07-27 |
有效期: |
2023-07-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】美国礼来制药公司药物给药系统工厂Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery Systems 【注册人住所】Lilly Coporate Center, Indianapolis, IN 46285,USA 【生产地址】Lilly Coporate Center, Indianapolis, IN 46285,USA 【代理人名称】美国礼来亚洲公司上海代表处 【代理人住所】上海市静安区石门一路288号兴业太古汇香港兴业中心一座17层1703单元 【型号、规格】ErgoII 【结构及组成】笔式注射器由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量窗口、剂量调节栓和注射按钮部分组成。 【适用范围】本品仅适合与优泌林或优泌乐3mL胰岛素笔芯(100IU/ml)配合使用,用于胰岛素的注射。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】笔式注射器由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量窗口、剂量调节栓和注射按钮部分组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】本品仅适合与优泌林或优泌乐3mL胰岛素笔芯(100IU/ml)配合使用,用于胰岛素的注射。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2543766号
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