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笔式胰岛素注射器笔式胰岛素注射器

    产品名称: 笔式胰岛素注射器Pen-Injector笔式胰岛素注射器Pen-Injector
    注册/备案号: 国械注进20182152235
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-07-27
    有效期: 2023-07-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】美国礼来制药公司药物给药系统工厂Eli Lilly and Company Pharmaceutical Delivery Systems
    【注册人住所】Lilly Coporate Center, Indianapolis, IN 46285,USA
    【生产地址】Lilly Coporate Center, Indianapolis, IN 46285,USA
    【代理人名称】美国礼来亚洲公司上海代表处
    【代理人住所】上海市静安区石门一路288号兴业太古汇香港兴业中心一座17层1703单元
    【型号、规格】ErgoII
    【结构及组成】笔式注射器由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量窗口、剂量调节栓和注射按钮部分组成。
    【适用范围】本品仅适合与优泌林或优泌乐3mL胰岛素笔芯(100IU/ml)配合使用,用于胰岛素的注射。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】笔式注射器由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量窗口、剂量调节栓和注射按钮部分组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本品仅适合与优泌林或优泌乐3mL胰岛素笔芯(100IU/ml)配合使用,用于胰岛素的注射。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2543766号

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