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骨科手术器械

    产品名称: 骨科手术器械 Orthopedic Instruments
    注册/备案号: 国械备20191367号
    注册/备案单位: 锐适公司 Arthrex,Inc.
    批准日期: 2019-12-11
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20191367号
    【备案人名称】锐适公司 Arthrex,Inc.
    【备案人注册地址】1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
    【生产地址】6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria, FL USA 34142
    【代理人名称】锐适医疗器械(上海)有限公司
    【代理人注册地址】上海市静安区北京西路968号2205-2208室(实际楼层19层)
    【产品名称】骨科手术器械 Orthopedic Instruments
    【型号规格】见附件1(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1575451649187.doc)
    【产品描述】产品由骨科手术器械,骨科钻头、骨质开口器、骨科导向器和复位钳组成,非无菌提供。上述各器械品名均在国家药品监督管理局发布的《第一类医疗器械产品目录》中,具体产品描述见附件2。 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1575451649187.doc)
    【预期用途】该产品用于骨科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。
    【备注】该产品用于骨科手术中完成相应手术操作。各器械的预期用途见附件2。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2019-12-11
    【产品有效期】/
    【变更情况】/

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