微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)URINE/CSF ALBUMIN微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)URINE/CSF ALBUMIN |
注册/备案号: |
国械注进20182400191 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-17 |
有效期: |
2023-05-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter Ireland Inc. 【注册人住所】Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland 【生产地址】Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】试剂1(R1):4 × 32.6 mL,试剂2(R2):4 × 4.4 mL;校准品:水平1:1 × 2 mL,水平2:1 × 2 mL,水平3:1 × 2 mL,水平4:1 × 2 mL,水平5:1 × 2 mL。 【结构及组成】试剂组成成分:磷酸盐缓冲液,山羊抗人白蛋白抗体,聚乙二醇8000,叠氮化钠(作为防腐剂);校准品组成成分:不同浓度人白蛋白,叠氮化钠(作为防腐剂)。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量检测人尿液中的白蛋白浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂组成成分:磷酸盐缓冲液,山羊抗人白蛋白抗体,聚乙二醇8000,叠氮化钠(作为防腐剂);校准品组成成分:不同浓度人白蛋白,叠氮化钠(作为防腐剂)。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人尿液中的白蛋白浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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