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微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)URINE/CSF ALBUMIN微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)URINE/CSF ALBUMIN
    注册/备案号: 国械注进20182400191
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-17
    有效期: 2023-05-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter Ireland Inc.
    【注册人住所】Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
    【生产地址】Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】试剂1(R1):4 × 32.6 mL,试剂2(R2):4 × 4.4 mL;校准品:水平1:1 × 2 mL,水平2:1 × 2 mL,水平3:1 × 2 mL,水平4:1 × 2 mL,水平5:1 × 2 mL。
    【结构及组成】试剂组成成分:磷酸盐缓冲液,山羊抗人白蛋白抗体,聚乙二醇8000,叠氮化钠(作为防腐剂);校准品组成成分:不同浓度人白蛋白,叠氮化钠(作为防腐剂)。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人尿液中的白蛋白浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂组成成分:磷酸盐缓冲液,山羊抗人白蛋白抗体,聚乙二醇8000,叠氮化钠(作为防腐剂);校准品组成成分:不同浓度人白蛋白,叠氮化钠(作为防腐剂)。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人尿液中的白蛋白浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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