【注册人名称】SLE Limited 【注册人住所】Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL UK 【生产地址】Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road South Croydon Surrey CR2 6PL UK 【代理人名称】东机贸(上海)贸易有限公司 【代理人住所】上海市嘉定区安亭镇昌吉路156弄9号1层101室 【型号、规格】SLE5000 【结构及组成】由控制电路、控制气路、触摸屏、内部电池和车架组成。 【适用范围】常频模式下用于对体重30公斤以下的患儿进行呼吸通气,高频模式下用于对体重20公斤以下的患儿进行呼吸通气。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由控制电路、控制气路、触摸屏、内部电池和车架组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】常频模式下用于对体重30公斤以下的患儿进行呼吸通气,高频模式下用于对体重20公斤以下的患儿进行呼吸通气。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3542110号