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切口保护套切口保护套

    产品名称: 切口保护套Wound Protector切口保护套Wound Protector
    注册/备案号: 国械注进20182012059
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-30
    有效期: 2023-05-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Ave., North Haven, CT06473, USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】WPSM256、WPMD509、WPLG914、WPLGR914、WPXLGR1117、WPXSM24
    【结构及组成】产品由蓝色的近端圈环、套膜、灰色的远端圈环和蓝色牵引环组成。产品有超小号、小号、中号、大号和超大号五种规格组成。套膜和圈环主要材质为聚氨酯(Polyurethane和Pellethane)。产品在手术中保护切口避免创伤及感染等,同时也帮助器械更好的进出,帮助手术中标本的取出。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
    【适用范围】切口保护套应用于胸腔和腹部手术中的切口保护。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由蓝色的近端圈环、套膜、灰色的远端圈环和蓝色牵引环组成。产品有超小号、小号、中号、大号和超大号五种规格组成。套膜和圈环主要材质为聚氨酯(Polyurethane和Pellethane)。产品在手术中保护切口避免创伤及感染等,同时也帮助器械更好的进出,帮助手术中标本的取出。环氧乙烷灭菌。一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】切口保护套应用于胸腔和腹部手术中的切口保护。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2014120号

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