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硅橡胶印模材料硅橡胶印模材料

    产品名称: 硅橡胶印模材料Vinyl PolySiloxane Impression Material硅橡胶印模材料Vinyl PolySiloxane Impression Material
    注册/备案号: 国械注进20182630213
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-06
    有效期: 2023-06-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SPIDENT CO., LTD
    【注册人住所】203, 312, 314&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
    【生产地址】203, 312, 314&315, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
    【代理人名称】天津市瑞康医疗器械贸易有限公司
    【代理人住所】天津市西青区新科道南侧新科园(一区)4-804、805
    【型号、规格】型号/规格:i-Sil Heavy Body Cartridge:50mL;i-Sil Heavy Body Jumbo:120mL
    【结构及组成】产品由基础剂和催化剂组成,其中基础剂主要由乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷)和石英(二氧化硅)组成,催化剂主要由乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷)和石英(二氧化硅)组成。
    【适用范围】本产品为初次印模,需要与二次印模配合使用,对牙齿和口腔组织取模用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由基础剂和催化剂组成,其中基础剂主要由乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷)和石英(二氧化硅)组成,催化剂主要由乙烯基封端的二甲基(硅氧烷与聚硅氧烷)和石英(二氧化硅)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为初次印模,需要与二次印模配合使用,对牙齿和口腔组织取模用。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

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