乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体硒法)乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体硒法)
产品名称: |
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体硒法)Alere Determine HBsAg乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体硒法)Alere Determine HBsAg |
注册/备案号: |
国械注进20183401876 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-02 |
有效期: |
2023-04-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alere Medical Co., Ltd. 【注册人住所】357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan 【生产地址】357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan 【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室 【型号、规格】100个测试/包装袋 【结构及组成】本试剂盒含有鼠单克隆抗乙型肝炎病毒表面(HBs)抗体包被的检测条。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本试剂盒含有鼠单克隆抗乙型肝炎病毒表面(HBs)抗体包被的检测条。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~30°C保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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