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总局关于发布人工耳蜗植入系统临床试验指导原则的通告

为规范人工耳蜗植入系统临床试验工作，提高该产品的注册申报和技术审评质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人工耳蜗植入系统临床试验指导原则》，现予发布。特此通告。附件人工耳蜗植入系统临床试验指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/1/6 16:25:01



山东疫苗案：17省责任人问责 357官员被处理

月日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，会上决定对食药监总局卫计委山东等省责任人问责，人被撤职降级处分。同时，会议讨论并原则通过《国务院关于修改疫苗流通和预防接种管理条例的决定（草案）》，决定将第二类疫苗全部纳入省级公共资源交易平台集中采购，不再允许药品批发企业经营疫苗。据中国政府网报道，山东济南非法经营疫苗系列案件发生后，国务院批准组成部门联合调查组，并成立国务院工作督查组，深入开展实地调查，推进全国协查联办，加大案件查办督促指导力度，组织对查扣疫苗开展安全性有效性评估。目前第一阶段调查

2016/4/14 9:08:52



广东省深圳市力推三项措施冲刺国际药品安全“十二五”规划流通领域目标

近日，广东省深圳市食品药品监督管理局力推三项措施，冲刺国际药品安全“十二五”规划流通领域目标。一是全市总动员，分层级督促推进。成立专项工作组，明确市局及各辖区局职责分工，分层级有针对性地推进药品零售企业认证工作。召开全市药品零售连锁企业认证工作推进大会，要求各连锁企业制定门店认证推进计划表并上报备案；在全市个区（新区分别召开认证推进暨培训会，要求零售药店签订承诺书，督促各企业抓紧申报认证。二是积极引导，助力执业药师扩员。借力深圳市药师协会，动员药品经营从业人员积极参加执业药师考试，同时对于已考试

2015/11/20 15:30:01



注意!有些人群不宜服用安眠药

年老体弱者因为如果药物白天残留较大，会有头晕和走路不稳等副作用，可能给年纪大身体较弱者带来危险。有心脏肝脏及肾脏障碍者安眠药主要在肝脏转化，由肾脏排除，肝肾疾病患者不宜服用安眠药。睡眠呼吸障碍者安眠药能加深中枢抑制，所以呼吸道阻塞性疾病或睡眠呼吸暂停患者不宜服用安眠药。孕妇忌服安眠药有的安眠药可能使胎儿畸形，还可能出现新生儿哺乳困难黄疸和嗜睡。哺乳期妇女如在哺乳期服用安眠药，安眠药的成分可能转移到母乳内，对新生儿造成不良影响。如果母亲在哺乳期中服用安眠药，需避免授乳。急性闭角型青光眼及重症肌无力

2011/7/28 20:40:02



医药工业创新的希望在于投入回报比例的合理

新鲜出炉的医药工业“十二五”规划指标相对于“十一五”的指标明显显示出了有保守的的趋势，对此现象有专家表示这次规划的目的主要在于调整医药产业结构，往年的简单追求数字增长的思想要逐渐变化。对于此次规划的解读各大医药公司和医药行业定然要大力转变产业结构，创新就成了行业内公认的法宝。就在前些时候上海某医药公司便向国家食品药品监督管理局提交了新型药物审批申请，这种科技可能在相对应的领域内占据重要地位，若发展趋势明朗这家公司有望借助科技的创新完成产业的合理调整并向市面推出新的药品。此次规划将长期受到关注的生

2012/1/24 20:48:56



老年人保护肾脏应从五方面做起

肾的功能是由许多肾单位来完成的，老年人肾单位随着年龄增加，肾单位逐渐减少，岁老人的肾单位仅是青年人的到，所以老年人要注意保护肾脏才能健康长寿。各种感染尿道感染上呼吸道感染等，都会加重肾的负担，患者应在医生指导下彻底治疗并经常饮水，以防重复感染，还要增强体质，加强身体抗感染的能力。老年人如发生腹泻而失盐失水时，应去医院补液，防止低血压及休克，以免造成肾组织的损害，老年人如长期服利尿性降血压药，会引起低血钾而使肾小管变性，补钾可多吃富含钾的食物如木耳豆类花生海产品等。尿路梗塞结石前列腺肥大，会引起尿

2011/6/2 10:10:12