肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体
产品名称: |
肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国械注进20183222000 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-08 |
有效期: |
2023-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HexaVision SARL 【注册人住所】3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France 【生产地址】4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761 USA 【代理人名称】北京爱尔默医药技术开发有限公司 【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 【型号、规格】HQ-201 HEP 【结构及组成】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。主体部分及支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂和肝素表面处理层。屈光度范围:+0.5~+34D,间隔0.5D;光学设计:单焦,球面。高压蒸汽灭菌,一次性使用。产品有效期5年。 【适用范围】该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C。主体部分及支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂和肝素表面处理层。屈光度范围:+0.5~+34D,间隔0.5D;光学设计:单焦,球面。高压蒸汽灭菌,一次性使用。产品有效期5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3220057号
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