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眼科型超声诊断仪眼科型超声诊断仪
产品名称: |
眼科AB型超声诊断仪Diagnostic Ophthalmic Ultrasound眼科AB型超声诊断仪Diagnostic Ophthalmic Ultrasound |
注册/备案号: |
国械注进20183232145 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-27 |
有效期: |
2023-06-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ellex Medical Pty Ltd 【注册人住所】82 Gilbert Street, Adelaid South Australia 5000, AUSTRALIA 【生产地址】74-86 Gilbert Street, Adelaid South Australia 5000, AUSTRALIA 【代理人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 【型号、规格】Eye Cubed 【结构及组成】产品由主机、24英寸显示屏、键盘、鼠标、探头(包括10MHz后节B-扫描探头(型号10MHZBSCAN-KIT)、40MHz前节B-扫描探头(型号40MHZBSCAN-KIT)、10MHz生物测量A-扫描探头(型号10MHZASCAN-KIT))、电源线、脚踏开关、电源盒组成。 【适用范围】产品用于眼部结构和病变的成像和诊断。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、24英寸显示屏、键盘、鼠标、探头(包括10MHz后节B-扫描探头(型号10MHZBSCAN-KIT)、40MHz前节B-扫描探头(型号40MHZBSCAN-KIT)、10MHz生物测量A-扫描探头(型号10MHZASCAN-KIT))、电源线、脚踏开关、电源盒组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于眼部结构和病变的成像和诊断。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3230308号
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