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国家医疗器械质量公告（2016年第5期，总第13期）（2016年第132号）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用输液器重力输液式（带针）中医诊疗电气设备连续性血液净化设备等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）一次性使用输液器重力输液式（带针）家企业批产品。长春民健医疗器械有限公司生产的批次一次性使用输液器（带针），连接座不符合标准规定；鹰潭荣嘉集团医疗器械实业有限公司生产的批次一次性使用输液器

2016/8/5 16:38:01



常见睡眠现象 暗示疾病

人最放松的时期莫过于就是在进入睡眠状态的时候，而偏偏这个时候身体会发出一些“健康警报”。这些“警报”就是我们习以为常的在睡眠时打鼾磨牙流口水腿抽搐等等小动作，这其中会透露一些身体疾病的信号，所以千万别大意。打鼾。一般情况下，身体疲劳易容易引起打鼾。打鼾一来是因为人在极度疲劳的状态下睡眠，会无意识的用嘴巴呼吸，通过吸入更多的氧气消除疲劳，而这就会使软腭部分的软组织加强震动，引起鼾声；二来一些习惯性躺着或趴着的睡觉姿势不利于肺部的活动，这样也很容易造成打鼾。打鼾其实可能是疾病的信号。鼾声如果忽高忽低

2014/1/14 11:41:01



医保支付标准要变 事关所有定点医药机构！

月日，重庆医保局发布关于公开征求《重庆市药品交易采购挂网工作细则（试行）（征求意见稿）》和《推进药品医保支付标准与挂网价格协同的通知（征求意见稿）》，征求意见截止日期为年月日。对于业界高度关注的药品医保支付标准，重庆提出，挂网采购药品的挂网价格将作为药品的支付标准，即支付最高限额。其他省无省级平台挂网价格且不适用差比价规则的药品，暂不纳入医保支付。实施对象将涉及所有医保定点医药机构。全国最低挂网价作为医保药品支付标准按照重庆的意见稿，纳入医保支付范围的药品，将通过竞价议价联动全国最低价等方式，形

2021/2/3 9:24:15



山东医械临床试验核查风暴来袭，比北京更狠

还记得北京市药监局上个月发出的通告，要在全市开展医疗器械临床试验核查不北京的做法是自查。对已取得和未取得注册证书的产品，要求申请人自查是否存在数据造假等问题，然后主动撤回注册申请或者撤销注册证书。而药监局将视情况开展检查，发现造假的，再分别给予不予注册撤销证书罚款行业禁入等处罚。迄今，还没有见到北京市有一起处罚通告。而山东省，比北京市更狠的政策已经来了。据网站月日消息，山东省药监局印发《关于开展第二类医疗器械临床试验真实性核查的通知》，在全省范围内启动了部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作。山

2016/4/21 9:07:16



药监配合药企执行欧盟指令

前年欧盟曾颁布指令称自年月起，所有出口到欧盟的药品均需出具出口国药监部门的书面声明，并保证符合出口国药品生产质量管理规范等严格性要求。按照欧盟的说法，指令旨在提高药品进口门槛，防止假药流入正规销售渠道。但其实这也是一种贸易壁垒手段。此前欧盟还推出的传统草药新政把几乎全部中药挡在门外，此次需要执行的欧盟原料药指令也一度让国人忧心忡忡。不过近日国家药监局已发布文件要求省级药监部门应配合为原料药生产企业提供相关资质证明，这让企业悬了两年的心终于可以落地了。国家食品药品监督管理局介绍，凡取得我国《药品生

2013/5/13 17:36:29



2015年前8月中国医药制造业利润同比增长13.2％

国家统计局月日发布的工业企业财务数据显示，月份，全国规模以上工业企业实现主营业务收入亿元，同比增长，月份，全国规模以上工业企业实现利润总额亿元，同比下降，降幅比月份扩大个百分点。其中，月份规模以上工业企业实现利润总额亿元，同比下降，降幅比月份扩大个百分点。数据显示，年月，我国医药制造业主营业务收入为亿元，同比增长，利润总额为亿元，同比增长。近年来，受益于医保覆盖迅速扩大政府财政性投入大幅提高，医药制造业收入取得高速增长，一度达到左右，从年之后开始放缓，增速回落到的区间，而今年增速回到了，年也是招

2015/9/29 9:23:45