人工耳蜗植入系统音频处理器人工耳蜗植入系统音频处理器
产品名称: |
人工耳蜗植入系统-音频处理器Audio processor人工耳蜗植入系统-音频处理器Audio processor |
注册/备案号: |
国械注进20182462115 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-05 |
有效期: |
2023-06-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH 【注册人住所】Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, Austria 【生产地址】Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, Austria 【代理人名称】奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城D座1012室 【型号、规格】OPUS 2 【结构及组成】该产品为人工耳蜗植入系统的体外部分音频处理器,包括OPUS 2控制单元、COMT+P线圈(带导线)、D线圈、电池盒、电池盒导线、耳钩/话筒盖、Fine Tuner。 【适用范围】该产品适用于听觉严重受损患者,通过听神经的电刺激来重建听觉。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为人工耳蜗植入系统的体外部分音频处理器,包括OPUS 2控制单元、COMT+P线圈(带导线)、D线圈、电池盒、电池盒导线、耳钩/话筒盖、Fine Tuner。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于听觉严重受损患者,通过听神经的电刺激来重建听觉。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2464761号
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