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人工耳蜗植入系统音频处理器人工耳蜗植入系统音频处理器

    产品名称: 人工耳蜗植入系统-音频处理器Audio processor人工耳蜗植入系统-音频处理器Audio processor
    注册/备案号: 国械注进20182462115
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-05
    有效期: 2023-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH
    【注册人住所】Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, Austria
    【生产地址】Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, Austria
    【代理人名称】奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城D座1012室
    【型号、规格】OPUS 2
    【结构及组成】该产品为人工耳蜗植入系统的体外部分音频处理器,包括OPUS 2控制单元、COMT+P线圈(带导线)、D线圈、电池盒、电池盒导线、耳钩/话筒盖、Fine Tuner。
    【适用范围】该产品适用于听觉严重受损患者,通过听神经的电刺激来重建听觉。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为人工耳蜗植入系统的体外部分音频处理器,包括OPUS 2控制单元、COMT+P线圈(带导线)、D线圈、电池盒、电池盒导线、耳钩/话筒盖、Fine Tuner。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于听觉严重受损患者,通过听神经的电刺激来重建听觉。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2464761号

招商信息

    前列保健膏

    前列保健膏
    1.7g*3粒
    《膏贴类保健用品生产技术规范》T/HNJK01-2
    河南广通医疗器械有限公司

    直肠给药器

    直肠给药器
    3ml
    豫新械备20240012
    河南广通医疗器械有限公司

    阴道给药器

    阴道给药器
    3ml
    豫新械备20240013
    河南广通医疗器械有限公司

    医用超声耦合剂

    医用超声耦合剂
    可定制
    豫新械备20240008
    河南广通医疗器械有限公司

    气雾剂给药器

    气雾剂给药器
    30ml
    豫新械备20240015
    河南广通医疗器械有限公司

    盆底肌康复器

    盆底肌康复器
    可定制
    豫新械备20240010
    河南广通医疗器械有限公司

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