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慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法)

    产品名称: 慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法) Alpha Satellite 12 Plus for CLL
    注册/备案号: 国械备20190582号
    注册/备案单位: 希森赛尔股份有限公司 Cytocell Ltd.
    批准日期: 2019-05-21
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20190582号
    【备案人名称】希森赛尔股份有限公司 Cytocell Ltd.
    【备案人注册地址】3-4 Technopark, Newmarket Road, Cambridge, CB5 8PB, UK.
    【生产地址】3-4 Technopark, Newmarket Road, Cambridge, CB5 8PB, UK.
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
    【产品名称】慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法) Alpha Satellite 12 Plus for CLL
    【型号规格】5次检测,10次检测。
    【产品描述】探针:探针以与杂交液(甲酰胺;硫酸右旋糖酐;盐-柠檬酸钠(SSC))预混的形式提供,可即用;
    【预期用途】在常规染色(如:HE染色)基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。
    【备注】在常规染色(如:HE染色)基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2019-05-21
    【产品有效期】-25oC~-15oC避光保存,有效期24个月。
    【变更情况】-25oC~-15oC避光保存,有效期24个月。

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