需氧和兼性厌氧微生物培养瓶需氧和兼性厌氧微生物培养瓶
产品名称: |
需氧和兼性厌氧微生物培养瓶BacT/ALERT PF需氧和兼性厌氧微生物培养瓶BacT/ALERT PF |
注册/备案号: |
国械注进20182402245 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-08-06 |
有效期: |
2023-08-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux, Inc. 【注册人住所】100 Rodolphe Street, Durham NC 27712 USA 【生产地址】100 Rodolphe Street,Durham, NC 27712 USA 【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 【型号、规格】儿童型:100个/箱 【结构及组成】包含16 mL 培养基和4 mL 1.0125g/mL活性碳悬浮液。培养基成份包括大豆-酪蛋白消化液(2.0%w/v),脑心浸液(0.1%w/v),多聚茴香脑磺酸钠(0.025% w/v),盐酸吡哆醇(0.001% w/v),甲萘醌(0.0000625% w/v),血晶素(0.000625% w/v),L-半胱氨酸(0.025% w/v)和其他溶于纯净水中的复合氨基酸及碳水化合物。培养瓶包含混合有CO2的氧气和氮气的真空环境。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于定性地培养和检测来自血液的需氧和兼性厌氧微生物(细菌和酵母菌)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】包含16 mL 培养基和4 mL 1.0125g/mL活性碳悬浮液。培养基成份包括大豆-酪蛋白消化液(2.0%w/v),脑心浸液(0.1%w/v),多聚茴香脑磺酸钠(0.025% w/v),盐酸吡哆醇(0.001% w/v),甲萘醌(0.0000625% w/v),血晶素(0.000625% w/v),L-半胱氨酸(0.025% w/v)和其他溶于纯净水中的复合氨基酸及碳水化合物。培养瓶包含混合有CO2的氧气和氮气的真空环境。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定性地培养和检测来自血液的需氧和兼性厌氧微生物(细菌和酵母菌)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于15~30℃,有效期12个月。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403058号
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