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CFDA就药品医疗器械审批制度改革答记者问

月日上午点，国务院新闻办在新闻发布厅举行新闻发布会，请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并答记者问。相关阅读《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》主持人胡凯红女士们先生们，上午好，欢迎大家出席今天的新闻发布会。国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》已经正式印发。今天我们请来了国家食品药品监管总局副局长吴浈先生，请他向大家介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况，并回答大家的提问。国务院新闻办公室一局副局长胡凯红国家食品药品监督管理

2015/8/19 16:48:42



中国仿制药生死大考 行业将开启新一轮淘汰赛

医药行业今年下半年以来巨震不断。月中旬，国家食药监总局公布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》（下称《意见》），其中提出，部分仿制药需在年底前完成一致性评价，未通过者将被注销药品的批准文号。作为全球第二大的医药消费市场，目前中国近万个药品批准文号中以上均为仿制药。有业内资深人士认为，此次一致性评价或直接导致药品文号消亡至现有数量的，而首当其冲的是在年间大量申报品种的医药企业，中国近家制药企业中的约家化药仿制药企业将直面严峻的行业整合拐点。质量整肃投资界接连呼吁，《意见》对

2015/12/10 9:19:21



恒瑞医药注射用伊立替康获准在日本销售

近日，恒瑞医药收到日本厚生劳动省通知，恒瑞医药生产的注射用伊立替康通过认证，获准在日本市场销售，这是中国药企首次自主申报注射剂产品取得日本认证。中国江苏网月日讯记者周莹通讯员张苏娅陈为近日，恒瑞医药收到日本厚生劳动省通知，恒瑞医药生产的注射用伊立替康通过认证，获准在日本市场销售，这是中国药企首次自主申报注射剂产品取得日本认证。这标志着国产西药注射液注射液正式掘金日本，拉开了我市医药企业进军日本市场的大幕。日本常年稳居我国医药商品出口目的国榜单前三名。长期以来，我国出口日本的主要医药产品为原料药和

2015/11/2 16:52:09



泌尿外科全国独家特色品种——酶化石全国招商

泌尿系结石主要是肾结石，全球发病率在之间，中国是世界上三个主要的发病区域之一。据最新流行病学调查显示（），泌尿系结石在我国的发病率为，即多万成年中国人肾中有结石，其中以上是草酸钙结石。对于草酸钙结石的治疗，目前主要依赖体外超声波碎石，微创激光碎石和外科手术取石等方法，而这些方法均对肾脏有创伤。肾结石复发率很高，的患者每年复发一次。对结石复发患者反复使用这些有创伤的治疗方法，会导致肾衰竭。当前国内外市场上针对结石治疗的药物很少，但还没有针对草酸钙结石的特效药物。枸橼酸氢钾钠颗粒只能用于溶解尿酸结石

2021/11/19 14:32:32



集采新预判！十大趋势点燃“十四五”行业激情

刚刚收官的“十三五”期间，我国医药卫生体制改革进入深水区，以集中采购为突破口，深化卫生体制改革成为当前明确的改革思路。据不完全统计，年，国家和省地市层面发布的行业政策文件数量超过个，中国药招联盟针对全部文件做了主题词标定，按照主题词的频次数量进行统计，集中采购排在首位。可以看出，集中采购会是现阶段和未来影响医药行业最重要的政策之一。改革突破口集采思路清晰，成效鲜明年，国家医疗保障局按照“国家组织联盟采购平台操作”总体思路，积极开展了“”“扩围”的药品国家联采带量采购试点；年紧接着推出第二三批国家

2021/2/25 9:21:57



青岛药店2年减少近1600家

本报月日讯记者魏海洋实习生朱夏露年国家新修订了药品认证，两年来青岛对药品经营企业进行进一步规范，药店过剩的情况得到有效改善。月日，记者从市食药监局获悉，截至目前，全市药品经营企业由年底的多家减少至家。不仅让药店的布局设置以及数量更加合理，而且进一步保证了市民的用药安全。记者获悉，前不久，青岛市召开全市监督实施新修订药品工作部署会议。根据要求，自年月日起，凡未通过新修订药品认证的药品经营企业，一律停止药品经营活动。目前，有多家药品经营单位没有通过认证。各区市局组织对未通过新修订药品认证的药品经营企

2016/1/20 9:29:01