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软性角膜接触镜软性角膜接触镜
产品名称: |
软性角膜接触镜ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HYDRALUXE软性角膜接触镜ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HYDRALUXE |
注册/备案号: |
国械注进20183220147 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-04-20 |
有效期: |
2023-04-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Johnson & Johnson Vision Care, Inc. 【注册人住所】7500 Centurion Parkway Jacksonville Florida 32256 USA 【生产地址】7500 Centurion Parkway Jacksonville Florida 32256 USA; The National Technology Park Limerick Ireland 【代理人名称】强生视力健商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市闵行经济技术开发区文井路247号 【型号、规格】型号:欧舒适 规格:无 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由senofilcon A材料制成,着淡蓝色,聚丙烯盒包装。含水量标称值:38%。镜片属于UV吸收1类镜片。推荐更换周期一天。产品经高压蒸汽灭菌。 【适用范围】用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视和远视),1.00D以下散光患者配戴不影响视敏感。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由senofilcon A材料制成,着淡蓝色,聚丙烯盒包装。含水量标称值:38%。镜片属于UV吸收1类镜片。推荐更换周期一天。产品经高压蒸汽灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视和远视),1.00D以下散光患者配戴不影响视敏感。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Johnson & Johnson Vision Care Inc.;代理人住所:上海市闵行经济技术开发区文井路247号 ”变更为“注册人名称:Johnson & Johnson Vision Care Inc. 强生视力健公司;代理人住所:上海市闵行区南雅路185号3幢1层B区”。 【其他内容】/
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