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血糖质控液血糖质控液
产品名称: |
血糖质控液Control Solution for MEDISAFE MINI GR102血糖质控液Control Solution for MEDISAFE MINI GR102 |
注册/备案号: |
国械注进20182402113 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-06-06 |
有效期: |
2023-06-05 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Terumo Corporation 【注册人住所】44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo 151-0072,Japan. 【生产地址】1727-1,Tsui ji Arai, Showa-cho, NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI ,409-3853 JAPAN 【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室 【型号、规格】中值(M):1×2.8mL, 高值(H):1×2.8mL。 【结构及组成】羧甲基纤维素钠、D-葡萄糖、食用色素亮蓝、哌嗪-1,4-二乙磺酸(PIPES)、叠氮化钠(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于葡萄糖检测时的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】羧甲基纤维素钠、D-葡萄糖、食用色素亮蓝、哌嗪-1,4-二乙磺酸(PIPES)、叠氮化钠(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于葡萄糖检测时的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】1~30℃保存,有效期6个月。 【审批部门】国家药品监督管理局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2403909号
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