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总局关于山西振东安特生物制药有限公司红花注射液和江西青峰药业有限公司喜炎平注射液质量问题的通告（2

一年月底，国家药品不良反应监测中心监测发现，山西振东安特生物制药有限公司生产的红花注射液（批号）在山东新疆等地发生例寒战发热等不良反应。月日，经山东省食品药品检验研究院检验，该批次药品热原不符合规定。近日，国家药品不良反应监测中心监测发现，江西青峰药业有限公司生产的喜炎平注射液在甘肃（涉事批号）黑龙江（涉事批号）江苏（涉事批号）共发生十多例寒战发热等严重不良反应。事发地食品药品监管部门对涉事产品正在检验。二经查，山西振东安特生物制药有限公司生产的涉事批次红花注射液共销往山西江苏安徽福建山东河南湖

2017/9/23 22:52:01



双成药业：一季度净利预亏400万元-600万元

今日，双成药业发布年第一季度业绩预告。报告期内，归属于上市公司股东的净利润预计亏损万元至万元，去年同期亏损万元。对于业绩变动，双成药业表示，报告期内疫情在国内爆发，公司在做好防疫工作期间，积极组织复工复产，降低疫情对公司销售造成不良影响。同时公司持续加大成本费用管控及疫情期间复工延迟，研发投入运营费用等相关费用同比下降。亏损较上年同期有所减少。另外，预计报告期内非经常性损益对净利润的贡献金额约为万元左右，主要系按期摊销进入损益的政府补助收入及理财收益等。

2020/4/15 9:33:47



这440个品种，已通过2024国家医保药品目录初审！

月日，国家医保局发布公告，公布了年国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息。通过初步形式审查的目录外药品名单共有个，通过初步形式审查的目录内药品名单共有个，大家来看下，找找有自己的品种吗目录外西药和中成药先看下药品申报条件年月日至年月日含，下同期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品，但仅因转产再注册等单纯更改通用名的药品除外。年月日至年月日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品。年月日前经国家药监

2024/8/8 9:21:59



终于来了 CFDA全国性械商飞检行动10月展开

为进一步加强医疗器械经营环节监督管理，国家食品药品监管总局将于年月组织开展针对医疗器械经营企业的飞行检查。按照《药品医疗器械飞行检查办法》，国家药监总局负责组织实施全国范围内的飞行检查，地方药监局负责本辖区内的飞行检查。所以，展开的将会是一场全国性的械商飞检行动。对于此次飞检具体会如何实施，目前尚无更多详情披露。不过，可以推测一二。从时间点上来看，此次飞检行动将与械商违法经营行为整治密切相关。《总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告（年第号）》（以下简称《第号公告》）规定年月日前是械商主动自

2016/8/26 9:05:54



医师执业注册、变更、多机构备案等可以在网上输啦！

今年月日，国家卫计委印发《医疗机构医师护士电子化注册管理规范（试行）》，正式启动医生护士的电子化执业注册管理。“真是太方便了，在网上申请办理医师执业注册，只要我自己在网上录入需要信息，提交申请，就能坐等领取执业证书了”。郑州大学第二附属医院的李乐医师成为河南省实施医师注册电子化后第一个吃螃蟹的人。年月日，他通过在线申请的方式在河南省卫生计生委审批大厅办理了执业注册手续。河南省卫生计生委在月日举办全省医师电子化注册培训班后，各地市已陆续启动医师电子化注册工作。这起成功办理的医师电子化注册业务，是河

2017/11/6 14:12:39



医疗器械监管新规能否平衡创新与风险

从月日起，修订后的《医疗器械监督管理条例》正式实施。这是年来我国首次对医疗器械监管条例进行修订。这意味着，医疗器械的监管以及市场运行进入新阶段。公开数据显示，在我国，约有医疗器械生产企业万多家，年统计产值超过亿元。从压舌板到心脏支架检测仪，医疗器械已经是一个门类庞杂企业众多产业价值快速增长的行业。行业的快速发展对监管提出了挑战，原有的条例在业界颇受诟病。从今年月初开始，监管部门对医疗器械管理的一系列活动已经开展。先是国家食品药品监督管理总局修订新的监管条例，紧接着该部门又大张旗鼓地开展医疗器械五

2014/6/4 9:16:43