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内窥镜图像显示系统内窥镜图像显示系统
产品名称: |
内窥镜图像显示系统The Mobile Compact Solution内窥镜图像显示系统The Mobile Compact Solution |
注册/备案号: |
国械注进20162224525 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co.KG 【注册人住所】Mittelatraβe 8,D-78532 Tuttlingen 【生产地址】Mittelatraβe 8,D-78532 Tuttlingen 【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室 【型号、规格】8402ZX 【结构及组成】该产品由控制主机(8402ZX)、摄像头(20290132)和电源适配器(40150031)组成。 【适用范围】该产品适用于临床做内窥镜手术时,为体内手术区域视频成像用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由控制主机(8402ZX)、摄像头(20290132)和电源适配器(40150031)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于临床做内窥镜手术时,为体内手术区域视频成像用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所由Mittelatra β e 8,D-78532 Tuttligen”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;变更为:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34 78532 Tuttlingen, GERMANY”。 【其他内容】/
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