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内窥镜图像显示系统内窥镜图像显示系统

    产品名称: 内窥镜图像显示系统The Mobile Compact Solution内窥镜图像显示系统The Mobile Compact Solution
    注册/备案号: 国械注进20162224525
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Karl Storz GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Mittelatraβe 8,D-78532 Tuttlingen
    【生产地址】Mittelatraβe 8,D-78532 Tuttlingen
    【代理人名称】卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室
    【型号、规格】8402ZX
    【结构及组成】该产品由控制主机(8402ZX)、摄像头(20290132)和电源适配器(40150031)组成。
    【适用范围】该产品适用于临床做内窥镜手术时,为体内手术区域视频成像用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由控制主机(8402ZX)、摄像头(20290132)和电源适配器(40150031)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于临床做内窥镜手术时,为体内手术区域视频成像用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Karl Storz GmbH & Co. KG;注册人住所由Mittelatra β e 8,D-78532 Tuttligen”变更为“注册人名称:KARL STORZ SE & Co. KG;变更为:Dr.-Karl-Storz-Stra?e 34 78532 Tuttlingen, GERMANY”。
    【其他内容】/

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