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我国仿制药准入门槛亟待提高

众所周知，我国是仿制药大国，但与庞大的制药企业数量形成鲜明对比的是，仿制药质量普遍不高。近日，国家食品药品监管总局副局长吴浈在相关国务院新闻发布会答记者问时直言，目前我国仿制药整体水平不高，准入门槛不高，企业快速发展的同时，产业基础又比较薄弱，药品低水平重复现象比较严重。记者从临床一线了解到，不少医生反映，市面上现有的仿制药与原研药虽然化学成分一样，但在疗效，甚至安全性上仍有距离，这种差距对重症监护室（）里的危重症病人来说，负面影响尤其明显。仿制药临床数据存在造假问题今年以来，国家药监总局接连重

2015/9/15 15:55:22



我国儿童普遍缺乏微量元素

日前，全国妇联儿童工作部等单位共同发起的“心系好儿童”活动组委会发布的最新《中国居民营养与健康现状》调查报告显示我国儿童中营养失衡营养不良微量营养素缺乏状况相当普遍。中国十大城市岁以内的婴幼儿贫血患病率达，岁至岁儿童缺锌比例为，岁儿童维生素缺乏率为，儿童钙摄入量不足也比较严重，只达到其膳食钙推荐摄入量的左右，而达到标准摄入量的不足。据了解，此次抽样调查包括北京在内的全国个省市自治区的人。调查结果表明，儿童钙铁锌维生素等微量营养素缺乏不仅存在于贫困和偏远的农村，还存在于大中城市及近郊的乡镇地区。同

2008/12/23 17:22:36



医保药品支付：文件已上报国务院！

本月，国家人力资源和社会保障部（下称人社部）已将有关医保药品支付标准的文件上报国务院，这也意味着文件正式发布日益接近。该人士表示，通常情况下，文件没有问题就不修改了，如果有问题，国务院还要打回来继续修改。“但这次应该没有问题了”，他表示“此前已经修改过几个版本，原计划是要在年底出来，但到现在还没有出来，已经快有两年时间了”。该人士表示解过年的文件版本，但不知道今年调整后的版本内容，到底会有哪些变化。曾经流传稿的主体内容据去年月业界流传的《关于印发基本保险药品支付标准制定规则（试行）的通知》（讨论

2016/11/18 9:22:52



2020年印度医药市场将达550亿美元

据麦肯锡公司的一项报告分析，印度医药市场到年将达到亿美元。年印度医药市场的规模为亿美元，这意味着到年将增加倍。另外，报告认为，如果印度为继续保持增长努力，到年也有可能达到亿美元。报告同时指出“金砖四国”（巴西俄罗斯印度和中国）在未来年将成为医药市场的领头羊。在过去年里，印度医药行业以的速度增长，明显高于年至年的增长率。据报告称，到年，种新机遇将会获得的市场份额，从目前的亿美元增加到亿亿美元，包括专利产品消费者的医疗保健生物制品疫苗和公共卫生。另外，流行病学因素导致患者群的增加，因医学基础研究投资

2010/12/16 11:27:35



全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定

为了推进药品审评审批制度改革，鼓励药品创新，提升药品质量，为进一步改革完善药品管理制度提供实践经验，第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议决定一授权国务院在北京天津河北上海江苏浙江福建山东广东四川十个省直辖市开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，对药品质量承担相应责任。二同意国务院组织开展药品注册分类改革，提升药品质量，推进我国药品产业转型升级。为此，依照《中华人民共和国药品管理法》相关规定，批准生产已有国家药品标准的药品，应当符合国家药品标准，并达

2015/11/5 8:54:01



广东：43名执业药师挂证被曝光 25人注册号为“已注销”

在广东省发布的七个通告中，共名执业药师因挂证被通报名执业药师被通报，人注册号为“已注销”近日（月日），广东省食品药品监督管理局发布了《关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告（年第号）》，通告显示全省各级食品药品监管部门近期检查发现“挂证”行为的执业药师共有人，分别为黎和夏。经不完全统计，截至目前，广东药监局共有名执业药师因为挂证被通报。在统计中，共有名执业药师的注册证号为“已注销”状态，名执业药师的注册账号为“已变更”状态。事实上，在过去的两年，广东省多地就曾违规挂职的执业药师被列

2018/9/14 11:52:23