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葡萄糖测定试剂盒比色法葡萄糖测定试剂盒比色法

    产品名称: 葡萄糖测定试剂盒(比色法)葡萄糖测定试剂盒(比色法)Glucose (GLUH) Reagent
    注册/备案号: 国械注进20152400191
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.01.20
    有效期: 2020-01-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室
    【型号、规格】2×300测试/盒
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】腺苷三磷酸、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸+ (NAD+)、己糖激酶、葡糖-6-磷酸脱氢酶和用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清、血浆、尿液或脑脊液(CSF)中的葡萄糖的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,禁止冷冻,有效期24个月。
    【变更情况】2016-08-24 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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