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国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告（2015年第228号）

为了规范药物临床试验数据现场核查，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据现场核查要点》，现予发布，并就有关事宜公告如下一国家食品药品监督管理总局将根据《药物临床试验数据现场核查要点》，对完成自查资料填报的药品注册申请逐一进行临床试验数据现场核查。二从已经完成的部分药物临床试验数据现场核查情况看，部分药物临床试验机构存在擅自修改数据瞒报数据以及数据不可溯源等弄虚作假问题，国家食品药品监督管理总局将发现一起公布一起，并对注册申请人临床试验机构临床试验合同研究组织及相关责任人依法严肃处理

2015/11/10 20:37:01



总局关于贵州寿仙药业有限公司违法生产香榆胃舒合剂等药品的通告（2016年第67号）

近期，根据群众举报，国家食品药品监督管理总局组织贵州省食品药品监督管理局对贵州寿仙药业有限公司开展飞行检查，发现该企业存在严重的违法违规生产药品行为。现通告如下一经现场检查，发现该企业存在以下问题（一）在药品证书到期后继续违法生产药品并更改部分产品批号。涉嫌违法生产了个批次香榆胃舒合剂（批号），且将其中等三个批次退货产品，更改为等两个生产批号。（二）生产记录检验记录和物料相关记录不真实。批生产记录中存在不同工序的同一签名签字笔迹明显不同；不具备乳香太子参穿心莲全检条件，但企业编造全检合格报告书；

2016/4/1 17:42:01



药监局提醒关注奥利司他安全性问题

年月日，国家药品不良反应监测中心发布第期《药品不良反应信息通报》，关注减肥药奥利司他安全性问题，提醒医务工作者药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题，以降低用药风险。奥利司他胶囊（）在我国作为非处方药管理，用于肥胖或体重超重患者（体重指数）的治疗。美国食品药品监督管理局（）于年月警告其存在可能引起严重肝损害的风险。此前，对奥利司他的肝损害数据进行了全面的评估，确认了年至年月间使用奥利司他时发生严重肝损害病例共例，其中有例因该衰竭死亡，例需要肝移植。认为，基于目前的数据，还不能确认

2011/3/9 11:40:59



降压药漏服不能两次合在一起吃

健康提示当降压降压药漏服时，千万不要擅自加量，即把两次的剂量并在一起一次服用，这样做有可能导致血压骤降，诱发脑梗塞而造成更严重后果。那漏服降压药降压药了之后该怎么办长效降压药由于每天只需服用一次，相对短效降压药，病人漏服的几率较小。长效降压药半衰期一般较长，在服药后的小时甚至个小时内，血液中的药物还能维持一定的浓度，即使连续两三天漏服，血压也可被控制在一定范围内，因此一般不必加服。但是如果漏服时间超过个小时并且血压升幅较大，则应加服一次短效降压药，之后按照正常周期服用。而短效降压药漏服后往往会造

2013/2/16 22:47:01



高血压疾病高发 小心也可能是体位性低血压

目前，高血压虽处于一个高发趋势，但现如今又出现了不少的低血压患者。其具体的医学上称之为“体位性低血压”。出现该病症的现象在于，一些老年人起床或从坐骑上站起来时会忽然间头晕，有的甚至在上卫生间起身的时候都会出现头晕乏力站不稳视力模糊等等症状。对于这样的现象，很多人会认为的高血压的原因，但实质是“体位性低血压”，该病症是由美国北卡罗来纳大学研究得出的。体位性低血压也叫直立性低血压，指在平卧下蹲后突然站起，收缩压突然下降超过，同时会伴有明显的头晕视物模糊乏力恶心心悸等症状。在一般情况下，人体位的转变，

2014/1/24 16:01:35



儿科中成药TOP20出炉！济川、康缘……18个品牌销售过亿，这4个产品增长超30％

日前，儿童药市场再迎利好。官网发布《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则征求意见稿》，该指导原则适用于各类别儿童用药，包括化学药品中药及生物制品。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端中成药儿科用药销售额近亿元，同比增长。产品中，个是独家产品，小儿咳喘灵口服液小儿肺热咳喘颗粒等个产品销售额增长均超过在品牌中，济川药业的小儿豉翘清热颗粒多年来一直盘踞榜首，年销售额再创新高，达亿元江苏康缘药业的金振口服液口服液销售额突破亿。儿科中成药出炉个独家产品，个品牌销售过亿近年中国公立医疗机构终端

2020/5/24 22:27:20