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经颅多普勒血流分析仪经颅多普勒血流分析仪
产品名称: |
经颅多普勒血流分析仪Non-invasive Vascular and Transcranial Doppler Systems经颅多普勒血流分析仪Non-invasive Vascular and Transcranial Doppler Systems |
注册/备案号: |
国械注进20183232007 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-07 |
有效期: |
2023-05-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Rimed Ltd. 【注册人住所】25 Hacharoshet Street, Industrial Park Raanana,P.O.B 2402, Israel 43000 【生产地址】25 Hacharoshet Street, Industrial Park Raanana,P.O.B 2402, Israel 43000 【代理人名称】上海光电医用电子仪器有限公司 【代理人住所】上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) 【型号、规格】Digi-Lite 【结构及组成】由主控制台、键盘、鼠标、遥控器和超声探头组成。超声探头型号:PW-2MHz、CW-4MHz、CW-8MHz、PW-16MHz。 【适用范围】在医疗机构中使用,用于成人与儿童的颅内和颅外的血流速度变化的无创评估,不用于胎儿和新生儿。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主控制台、键盘、鼠标、遥控器和超声探头组成。超声探头型号:PW-2MHz、CW-4MHz、CW-8MHz、PW-16MHz。 【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用,用于成人与儿童的颅内和颅外的血流速度变化的无创评估,不用于胎儿和新生儿。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Rimed Ltd.”变更为“注册人名称:Rimed Ltd. 瑞迈德有限公司”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3231938号
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