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经颅多普勒血流分析仪经颅多普勒血流分析仪

    产品名称: 经颅多普勒血流分析仪Non-invasive Vascular and Transcranial Doppler Systems经颅多普勒血流分析仪Non-invasive Vascular and Transcranial Doppler Systems
    注册/备案号: 国械注进20183232007
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-07
    有效期: 2023-05-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Rimed Ltd.
    【注册人住所】25 Hacharoshet Street, Industrial Park Raanana,P.O.B 2402, Israel 43000
    【生产地址】25 Hacharoshet Street, Industrial Park Raanana,P.O.B 2402, Israel 43000
    【代理人名称】上海光电医用电子仪器有限公司
    【代理人住所】上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内)
    【型号、规格】Digi-Lite
    【结构及组成】由主控制台、键盘、鼠标、遥控器和超声探头组成。超声探头型号:PW-2MHz、CW-4MHz、CW-8MHz、PW-16MHz。
    【适用范围】在医疗机构中使用,用于成人与儿童的颅内和颅外的血流速度变化的无创评估,不用于胎儿和新生儿。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由主控制台、键盘、鼠标、遥控器和超声探头组成。超声探头型号:PW-2MHz、CW-4MHz、CW-8MHz、PW-16MHz。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用,用于成人与儿童的颅内和颅外的血流速度变化的无创评估,不用于胎儿和新生儿。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Rimed Ltd.”变更为“注册人名称:Rimed Ltd. 瑞迈德有限公司”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3231938号

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