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腹腔镜用器械腹腔镜用器械
产品名称: |
腹腔镜用器械Accessories for Laparoscope腹腔镜用器械Accessories for Laparoscope |
注册/备案号: |
国械注进20182222042 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-28 |
有效期: |
2023-05-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Rudolf Medical GmbH+Co.KG 【注册人住所】Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany 【生产地址】Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany 【代理人名称】北京博恩特药业有限公司 【代理人住所】北京市密云区经济开发区永全街1号 【型号、规格】见型号规格附页 【结构及组成】该产品为无源器械,由穿刺套管、穿刺鞘、穿刺针、气腹针、抽吸管、举肝器、钳类、缩小套管、探针、打结导杆、无菌液瓶穿刺器、固定器、连接头、硅胶阀、封帽、转接头组成。材料为PEEK、钛合金、PPSU、硅橡胶以及YY/T0294.1中代号为M、B、N、O的不锈钢。非灭菌包装。 【适用范围】该产品与腹腔镜配合使用,用于腹腔镜手术的检查和治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为无源器械,由穿刺套管、穿刺鞘、穿刺针、气腹针、抽吸管、举肝器、钳类、缩小套管、探针、打结导杆、无菌液瓶穿刺器、固定器、连接头、硅胶阀、封帽、转接头组成。材料为PEEK、钛合金、PPSU、硅橡胶以及YY/T0294.1中代号为M、B、N、O的不锈钢。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与腹腔镜配合使用,用于腹腔镜手术的检查和治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2221316号
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