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腹腔镜用器械腹腔镜用器械

    产品名称: 腹腔镜用器械Accessories for Laparoscope腹腔镜用器械Accessories for Laparoscope
    注册/备案号: 国械注进20182222042
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-28
    有效期: 2023-05-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Rudolf Medical GmbH+Co.KG
    【注册人住所】Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany
    【生产地址】Zollerstrasse 1,78567 Fridingen,Germany
    【代理人名称】北京博恩特药业有限公司
    【代理人住所】北京市密云区经济开发区永全街1号
    【型号、规格】见型号规格附页
    【结构及组成】该产品为无源器械,由穿刺套管、穿刺鞘、穿刺针、气腹针、抽吸管、举肝器、钳类、缩小套管、探针、打结导杆、无菌液瓶穿刺器、固定器、连接头、硅胶阀、封帽、转接头组成。材料为PEEK、钛合金、PPSU、硅橡胶以及YY/T0294.1中代号为M、B、N、O的不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品与腹腔镜配合使用,用于腹腔镜手术的检查和治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为无源器械,由穿刺套管、穿刺鞘、穿刺针、气腹针、抽吸管、举肝器、钳类、缩小套管、探针、打结导杆、无菌液瓶穿刺器、固定器、连接头、硅胶阀、封帽、转接头组成。材料为PEEK、钛合金、PPSU、硅橡胶以及YY/T0294.1中代号为M、B、N、O的不锈钢。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与腹腔镜配合使用,用于腹腔镜手术的检查和治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2221316号

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