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人民日报:仿制药审批太难了!

受访者李卫平西安杨森制药原高级总监张象麟沈阳药科大学亦弘商学院院长郭云沛中国医药企业管理协会副会长宋瑞霖中国医药创新促进会执行会长李宁赛诺菲亚太区高级副总裁“与创新药相比，仿制药的审评时间更长。”近日，记者在采访中了解到，一个仿制药的临床审评时间平均年，上市审批也差不多需要这么长时间。这意味着，一个仿制药从递交临床申请到拿到上市批件，要用六七年甚至八九年。“既要重视创新药，也不能忽略仿制药。”专家们指出，仿制药审评时间过长引发的问题同样不容小觑。仿制药待审任务堆积如山《年度药品审评报告》显示，年

2015/8/17 15:56:14



新生儿需经三次筛查方可确诊听力障碍

“新生儿至少需经次筛查才能确诊听力障碍。”哈尔滨市儿童医院听力筛查与听力障碍疾病诊治中心主任云中燕表示，目前常用的新生儿听力筛查检测手段耳声发射检查存在一定假阳性率，被检测出听力障碍的新生儿家长不必恐慌。据云中燕介绍，耳声发射检查（简称）安全无痛便捷有效，是目前最常见的新生儿听力筛查手段之一。但这种检查方式的缺点是存在一定假阳性率。新生儿至少需要经过次筛查才能确定是否存在听力障碍。医生表示，初次筛查时间为新生儿住院期间，医生对其双耳进行测试，未通过初筛者，出院后接受第二次筛查。第二次筛查时间在出

2011/3/3 11:49:30



两大注射剂接连过评 21个超10亿注射剂独家申报

日前，正大天晴的注射用盐酸苯达莫司汀与四川美大康华康药业的盐酸氨溴索注射液注射液接连获批上市，视同通过一致性评价。米内网数据显示，目前个注射剂已有企业通过或视同通过一致性评价，承办受理的一致性评价补充申请及按新注册分类申报上市的注射剂中，有个品种仅家企业申报且在年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额超过亿元。化药注射剂在公立医院的销售额占比大，年中国公立医疗机构终端销售额超过亿元的品种有个。随着注射剂过评企业数逐渐增加，会有越来越多的注射剂被

2019/12/18 9:05:52



监管不利“同药同价”成空政策

年月日，南京市民刘先生发帖表示，同为降血脂的药，名字一样，产地不同，社区医院的价格竟然比药店贵倍！”刘先生表示自己月日在药店买“非诺贝特”一盒仅需元，而他在社区医院买的“非诺贝特”却元一盒。面对消费者的质疑，社区卫生服务中心声称，是因为医院和药店不一样的进货渠道，而药店是以盈利为目的，有些情况是不好说的。南京市卫生局相关负责人表示，现在全省医院药价早已是零差率的状态，同时他还提醒广大市民，“胶囊胶囊”和“胶丸”是两种不同的剂型，对于不同剂型包装的药吸收效果是不同的，两者生产工艺也不同，药厂投入的

2012/9/30 17:17:32



禽流感将纳入常规监测体系

昨天，记者从市疾控中心了解到，今后，禽流感将纳入本市流感样病原学监测，不再特殊对待。由于连续多日没有发现新增病例，近日许多地方宣布解除禽流感的应急响应。其中江苏浙江山东先后终止人感染禽流感四级应急响应，防控工作转入常态化管理。目前，传染病诊治国家重点实验室对禽流感疫苗的研发工作正在顺利开展。月日，禽流感疫情各地频繁暴发，北京市卫生部门宣布将防控级别提升，监测对象从高危人群扩大到普通人群。月日，北京市报告首例禽流感确诊病例，至今为止仅此一例。月日，北京市疾控部门已下发通知，要求全市所有一级以上的医

2013/5/20 16:57:42



两年四剂“猛药” 医院药占比降低近10个百分点

新医改形势下，公立医院改革剑指大处方已成定局，合理用药成为医院转型新的落脚点。国务院办公厅发布的《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》明确提出，到年，试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体要降到左右。虽然业内一直对降低药占比指标存在不同声音，却不得不承认药占比仍然是目前公立医院控制药品使用总量调整医疗收入结构的最重要指标之一。换句话说，虽然有些医院管理者对于药占比指标褒贬不一，但目前国内几乎所有公立医院都在努力降低药占比，也是不争的事实。从年到年，冀中能源邢台矿业集团总医院在两年多的时间

2016/11/11 9:24:20