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山东医械临床试验核查风暴来袭，比北京更狠

还记得北京市药监局上个月发出的通告，要在全市开展医疗器械临床试验核查不北京的做法是自查。对已取得和未取得注册证书的产品，要求申请人自查是否存在数据造假等问题，然后主动撤回注册申请或者撤销注册证书。而药监局将视情况开展检查，发现造假的，再分别给予不予注册撤销证书罚款行业禁入等处罚。迄今，还没有见到北京市有一起处罚通告。而山东省，比北京市更狠的政策已经来了。据网站月日消息，山东省药监局印发《关于开展第二类医疗器械临床试验真实性核查的通知》，在全省范围内启动了部分在审医疗器械临床试验真实性核查工作。山

2016/4/21 9:07:16



这些年审批的新药 总理怒斥“还不是为了涨价”

在月日召开的国务院常务会议中，李克强总理强调，不允许在“审批”名目下搞那么多五花八门的所谓“新药”“还不是为了涨价！”总理一句话道出了某些“新药”换汤不换药的猫腻。有药品零售业内人士直言，十多年来，国家发改委先后几十次调整药价，但是每次“限价令”颁布后，都有的限价药从医院药店消失。与此同时，药企药商将廉价而疗效好的药品“改头换面”，按“新药”重新报批。换个“马甲”就涨价，这在医药界已是公开的秘密。有数据显示，国家食药监总局和省（市区）每年审批的新药达一万多种，而美国药监部门每年仅受理一百多种新药

2016/2/18 9:23:04



人社部：两周后将取消定点医药机构资格审查

人力资源和社会保障部日发布消息称，年年底前，将全面取消统筹地区社会保险行政部门实施的定点医药机构资格审查项目。人社部相关负责人介绍，这意味着定点医药机构确认由行政部门进行两定资格审查后再由经办机构签订定点服务协议的“两步走”，转变为仅由经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的“一步走”。据介绍，按照国务院简政放权的精神以及《国务院关于第一批取消项中央指定地方实施行政审批事项的决定》文件要求，人社部近日印发了《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》（以下简称《意见》），对此进行了明

2015/12/15 9:09:20



2020年印度医药市场将达550亿美元

据麦肯锡公司的一项报告分析，印度医药市场到年将达到亿美元。年印度医药市场的规模为亿美元，这意味着到年将增加倍。另外，报告认为，如果印度为继续保持增长努力，到年也有可能达到亿美元。报告同时指出“金砖四国”（巴西俄罗斯印度和中国）在未来年将成为医药市场的领头羊。在过去年里，印度医药行业以的速度增长，明显高于年至年的增长率。据报告称，到年，种新机遇将会获得的市场份额，从目前的亿美元增加到亿亿美元，包括专利产品消费者的医疗保健生物制品疫苗和公共卫生。另外，流行病学因素导致患者群的增加，因医学基础研究投资

2010/12/16 11:27:35



港澳医务人员在内地短期执业不得同时受聘于两家医院

卫生部日印发的《香港和澳门特别行政区医疗专业技术人员在内地短期执业管理暂行规定》明确，港澳医疗专业技术人员在内地短期执业不得同时受聘于两个以上医疗机构。本规定所称港澳医疗专业技术人员，是指具有香港或澳门特别行政区合法执业资格，从事医疗相关活动的香港和澳门特别行政区永久性居民。主要分为以下四类港澳医师港澳药剂师港澳护士其他港澳医疗专业技术人员。管理暂行规定明确，港澳医疗专业技术人员在内地短期执业，是指香港和澳门特别行政区具有合法执业资格的医疗专业技术人员应聘在内地医疗机构从事不超过年的执业活动。管

2010/12/30 11:22:23



细数我国CAR-T研发企业：多家具备投资价值

随着病患需求日益增长，监管制度不断推进，国内外合作日益密切以及大量资金不断投入研发，国内细胞疗法产业发展迅速，已经有近百家不同规模的公司投入到细胞疗法的研发中。虽然国内细胞疗法研发热度不断升温，但从企业研发进度来看，真正接近产品落地的企业和项目数量仍然不多近百家公司投入到细胞疗法的研发，但截至笔者写稿之日，国内只有的家公司的个研发项目进入的阶段；已经受理的家企业的个项目中，截至笔者写稿之日，只有家公司的个项目获批申请。细胞疗法作为当前肿瘤免疫治疗的新贵，是肿瘤精准治疗前沿热门技术之一。随着未来免

2018/7/19 9:51:50