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江苏、广东、青海全面部署药物临床试验数据自查核查工作

江苏省近日，江苏省食品药品监督管理局召开全省药物临床试验数据自查核查工作视频会议。会议提出三项要求一要高度重视，迅速部署与落实。各地各有关单位要高度重视本次药物临床试验数据自查核查工作，增强工作的责任感和紧迫感，在细化实化上下功夫。二要动真碰硬，严格开展自查与核查工作。要按照总局要求开展自查核查工作，按照申请人的属地管理职责，结合临床试验机构和日常监督检查情况，对于公告涉及的品种，按风险分析和既往检查等情况认真进行调查。三要积极探索，完善长效监管机制。要以此次药物临床试验数据自查核查工作为契机，

2015/8/14 16:04:01



全新选择，一年两次！吉利德长效HIV新药报上市

近日，官网显示，吉利德提交的类新药来那帕韦片（）上市申请获受理，用于治疗感染感染，目前已在美国欧盟日本等多个国家上市，是唯一一款获批的每年给药次治疗药物。是一款长效衣壳抑制剂，可通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤抑制的复制，包括抑制由病毒衣壳介导的前病毒的摄取组装和释放，以及病毒衣壳核心的形成，而且对其他现有药物类型没有已知的交叉耐药性。作用机制（来源）年，曾入选猎药人（）网站公布的由行业药物开发人员选出的年度小分子榜单且位列该榜单第一位，该药还曾获美国授予突破性疗法认定。年月，在欧盟获得全球首

2023/9/27 10:18:14



安徽省药品GMP认证公告(2016年第6号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，合肥立方制药股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。安徽省食品药品监督管理局年月日宋体安徽省药品认证目录年第号宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体合肥立方制药股份有限公司宋体合肥市高新区文曲路号；金寨县梅山镇新河路宋体片剂硬胶囊剂颗粒剂软膏剂凝胶剂；中药前处理提取宋体宋体宋体安徽省食品药品监督管理局

2016/8/1 10:30:01



新医改方案的和谐含义

根据国务院的部署，国家发展改革委卫生部等部门组织各方面力量，用两年多的时间，形成了《关于深化医药卫生体制改革的意见》（以下简称《意见》）。国务院领导多次召开专题座谈会，直接听取各行各业代表的意见，对文件又作了修改完善。《意见》提出了医药卫生体制改革的方向目标基本原则和主要措施。日前，《意见》再次向公众征求意见。本文谈谈笔者对此次出台的《意见》稿的肤浅看法。修改后兼顾了长短目标。按照原来的医疗体制改革方案，到年，建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，包括普遍建立比较完善的覆盖城乡的公共卫生和医疗服务

2008/9/24 17:06:20



有利于健康长寿的六个因素

人一到六十，被称之为花甲之年，也将正式步入了老年时期。这个时候，身体的各个器官也将慢慢衰老，加上到龄退休，给很多老年人带来了各种心理上的问题，产生多疑不安自卑等等心理。通过对我们中国一些地区的调查得出，六十岁以上人群老年痴呆患病率达到，男女患者比例为其中有记忆障碍睡眠障碍的占到，心理障碍和情绪障碍占到，因人际交往子女教育和身体疾病引发的精神障碍则占，这些问题聚集在一起就是导致精神心理疾病的因素。通过一段长期的跟踪调查，得出以下几点心理因素可利于老年人健康长寿。一经常参与社交活动经常的与亲朋好友联

2014/2/13 16:11:19



国家医疗器械质量公告（2017年第25期，总第43期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对电针治疗仪药物熏蒸治疗设备等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家企业的个品种批（台）。具体为（一）肢体加压治疗设备家企业台产品。生产的台间歇式空气压力仪（代理人北京修合医药技术有限公司），保护接地功能接地和电位均衡不符合标准规定。（二）金属脊柱棒家企业批次产品。浙江科惠医疗器械股份有限公司生产的批次脊柱内固定器钉棒系统（连接棒），表面粗糙

2017/11/22 14:26:01