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药监局官员：明年将有大量医疗AI上市审评

“预计明年将有大量独立医疗软件进入上市审评阶段。”医疗器械技术审评中心主任孙磊月日说，目前中心尚未收到企业提交的医疗产品上市申请。但基于国内外医疗研发趋势，中心己经成立研究工作小组专题研究相关技术审评问题。医疗器械技术审评中心成立于年，为原国家食品药品监督管理总局直属单位（正局级），主要职能为负责对申请注册的境内第三类医疗器械和进口医疗器械产品进行技术审评等。近年来，器审中心对创新优先重大疑难产品，临床试验审批项目以及同品种首个产品，建立由临床医学临床诊断生物医学工程材料学统计学等多学科专业人员

2018/7/3 9:59:21



广东省部署下半年全省餐饮服务食品安全监管工作

近日，广东省食品药品监督管理局召开全省餐饮服务食品安全监管工作视频会议，通报年上半年全省餐饮服务食品安全监管工作开展情况，分析工作推进和落实方面存在的问题和不足，布置下半年监管工作要求和重点。会议强调，各地要按照今年布置的工作任务和重点，认真梳理上半年各项工作进展和落实情况，确保年底各项工作任务能圆满完成，并取得成效。全省各级餐饮服务食品安全监管人员要按照习近平总书记提出的“四个最严”要求，进一步增强监管工作责任感和紧迫感，认真分析当前餐饮食品安全监管存在的问题和差距。要根据本地区存在的具体情况

2015/8/4 12:00:01



乳腺癌病人食疗知识

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，绝经期前后的妇女发病率较高，严重影响妇女身心健康甚至危及生命。乳腺癌病人要特别注意平时的饮食，那乳腺癌别人要吃什么呢，到底要吃那些性质的食物比较好呢选择抗癌食品，力求有针对性药食同源，部分食品兼具食疗抗癌作用，可有针对性地选择应用。民间用其配丁香柿蒂治疗食管癌乳腺癌肝癌等，实验已证实其对致癌病毒引起的小鼠移植性肿瘤有抑制作用。日常生活中的食物如大蒜豆制品绿茶等，也都是抗癌良药。另外，根据《美国流行病学期刊》最新发现，有乳腺癌家族史的中年妇女，尤其是早期发现乳腺癌

2011/3/5 20:58:25



36品种药物最新过评，6个迎首家！正大天晴、南新制药......

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价；品种品规药品获批上市，视同通过一致性评价。其中，个品种迎来首家过评南京正大天晴制药的聚多卡醇注射液注射液；乐普制药科技江西山香药业的甲磺酸多沙唑嗪缓释片；北京锐业制药的注射用头孢头孢哌酮钠舒巴坦钠氯化钠注射液；石家庄四药的司替戊醇干混悬剂；广州南新制药的头孢呋辛酯分散片；杭州中美华东制药的他克莫司胶囊胶囊过评品种如下

2023/7/28 10:30:53



优先审评成创新药企甩开对手加速器，2019年超六成新药获益！

文丨年，获国家药监局批准上市的新药中，通过优先审评审批通道加速审批上市的新药占，对于加快新药上市，“优先审评”制度起着重要的助推作用。优先审评相关政策发展就加快药品审评出台过不少政策，例如年的“特别审评”，年的“重大专项”，年为鼓励创新药物的“特殊审批”，而优先审评在年才初现雏形。年月日，国家食品药品监督管理局发布《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告年第号》，其中规定种情况可以进行“加快审批”；年月日，国家食品药品监督管理总局发布《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批

2020/3/5 10:35:12



吴浈会见美国前国防部长科恩

年月日上午，食品药品监管总局副局长吴浈会见了来访的美国前国防部长科恩一行。双方就中国食品药品监管体制情况和药品审评审批制度改革进展，以及加强中美食品药品检测和认证领域的交流合作等议题交换了意见。国际合作司主要负责同志，法制司器械注册司科标司中检院有关负责同志，以及中国外交学会有关同志参加了会见。

2016/3/18 17:24:01