膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法)
产品名称: |
膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法) UroVysion Bladder Cancer Kit |
注册/备案号: |
国械备20181111号 |
注册/备案单位: |
雅培分子有限公司 Abbott Molecular Inc. |
批准日期: |
2018-08-01 |
有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【备案号】国械备20181111号 【备案人名称】雅培分子有限公司 Abbott Molecular Inc. 【备案人注册地址】1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA 【生产地址】1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人注册地址】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【产品名称】膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒(原位杂交法) UroVysion Bladder Cancer Kit 【型号规格】20 人份/盒、100人份/盒 【产品描述】UroVysion DNA 探针试剂,UroVysion 质控片(具体成分详见说明书) 【预期用途】在常规染色(如:HE染色)基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。 【备注】在常规染色(如:HE染色)基础上进行原位杂交染色,为医师提供诊断的辅助信息。 【备案单位】国家药品监督管理局 【备案日期】2018-08-01 【产品有效期】12个月 【变更情况】12个月
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