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《药品注册管理办法》等两规章审议通过 7月1日起施行

月日，市场监管总局以总局号令公布《药品注册管理办法》，以号令公布《药品生产监督管理办法》，两部规章将于年月日起正式施行。据市场监管总局介绍，本次起草修订过程遵循的基本思路包括一是坚持“四个最严”。严格药品注册管理和药品生产监管，强化全过程监管，严格防范和控制药品质量安全风险，坚决守住公共安全底线。二是深化改革创新。全面实施上市许可持有人管理制度，鼓励药品创新，持续优化药品注册审评审批制度和药品生产许可制度，构建科学高效审评审批流程。三是突出问题导向。坚持以人民为中心，借鉴国际监管实践经验，结合国

2020/3/31 9:09:11



国家卫生健康委：2025年底将建成2000家儿童友好医院

“主管部门聚焦儿童健康问题加强服务供给，以国家儿童医学中心国家儿童区域医疗中心为引领，带动省市对口支援县级医院儿科建设，促进优质儿童医疗资源上下贯通。”月日，在国家卫生健康委新闻发布会上，国家卫生健康委妇幼司司长沈海屏介绍，同时坚持预防为主，各地加力完善以区县妇幼保健机构为龙头，乡镇卫生院社区卫生服务中心为枢纽，村卫生室为网底的儿童保健服务网络，提高保健服务的可及性。年，全国婴儿死亡率岁以下儿童死亡率分别降至和，位居全球中高收入国家前列。沈海屏补充，从全球近年的变化趋势看，中国婴儿死亡率岁以下儿

2025/6/3 8:49:41



阿胶市场“烽烟”再起 争相降价真假难辨

“阿胶价格越来越让人看不懂了，过去吆喝着涨价，现在打折促销又这么起劲，真不知里面有什么道道。”近日，经济导报记者经常听到济南市民发出这样的感慨。导报记者调查采访发现，目前无论在济南的媒体上，还是在各大药房连锁店，有关阿胶的促销广告和活动可谓比比皆是，这与以往价格的连连攀升形成鲜明对比。究其原因，既有季节性因素，也与高档消费品市场整体低迷对厂商的压力加大有关。争相降价现在“东阿牌”阿胶和“福牌”阿胶都搞活动，一律打八五折，还送两包辅料，很划算，快买啊，再不买就涨价了。”日，导报记者刚迈进南辛庄西路

2013/12/2 16:50:57



CDE发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》

近日，官网发布了《抗肿瘤抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》的通告（年第号）。通告显示肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点，如何提高免疫相关不良事件识别判定的科学性和稳健性，提高说明书撰写质量，切实保障患者用药安全，是目前监管方及业界亟需解决的问题。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行

2022/5/18 8:59:37



江西省发回药品GMP证书公告（2016年2号）

江西普正制药有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其药品证书，并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品要求，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品证书》，现予以公布。附表江西省药品证书发回目录（年号）江西省食品药品监督管理局年月日附表江西省药品证书发回目录（年号）证书编号企业名称地址认证范围证书收回日期证书发回日期发回证书机关江西普正制药有限公司认证地址吉安市井冈山经济技术开发区创新大道号认证范围片剂硬胶囊剂颗粒剂江西省食品药品监督管

2016/8/11 0:00:01



京强化麻疹疫苗接种措施，外来人口每年需补种

环球医药信息网讯为加速我国消除麻疹进程，卫生部与国家发改委教育部等五部委联合下发了《年全国消除麻疹行动方案》卫疾控发号，明确提出，到年，力争将全市麻疹发病率控制在万以下不包括输入病例，同时做到无本土麻疹病毒传播。我国政府年向国际社会承诺到年全面实现消除麻疹。北京市于年月日，集中天对在北京市行政区域内的全部月龄岁的儿童集中进行麻疹疫苗强化免疫接种。据了解，北京市已开始强化疑似麻疹病例的现场流行病学调查，市卫生局要求各区县疾控中心对病例的传染来源接种史等情况进行深入调查，尤其是儿童中发生的病例，要努

2010/11/2 9:24:16