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3款新药拟纳入优先审评！

月日，根据中国国家药监局药品审评中心网站最新公示，有三款创新药被纳入拟优先审评名单。苏庇医药的罕见病新药尼替西农胶囊胶囊，拟开发适应症均为结合酪氨酸和苯丙氨酸饮食限制，用于治疗成人和儿科患者（任何年龄阶段）的遗传性。恒瑞医药的抑制剂氟唑帕利胶囊，该申请适应症为用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌输卵管癌或原发性腹膜癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。思路康瑞药业（四川思路迪药业）和康宁杰瑞联合申报的可皮下注射抗体恩沃利单抗注射液注射液，本次拟纳入优先审评的适应症为既往接受过氟尿嘧啶类奥沙利

2021/1/12 9:35:08



国药监13种药品转换为非处方药通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定，肠炎肠炎宁胶囊胶囊等种药品（化学药品种，中成药种）转换为非处方药。现将转换的种药品名单及其非处方药处方药说明书范本（见附件）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药

2013/9/16 14:44:39



大脑也有“更年期” 你造吗？

不要认为“更年期”是女人的专属词，任何人都有“更年期”。根据最新研究发现，除了身体以外，我们的大脑也存在更年期。每个人大脑进入更年期的时间因人而异，平均年龄在四十五最左右。当大脑进入更年期后，身体就会出现一系列奇怪的变化，比如一睡眠质量变差大脑进入更年期后，神经系统对内分泌内分泌的调节就会发生紊乱，这个时候人就很容易感到疲惫不堪，乏力，经常失眠失眠，辗转反侧始终无法入睡，同时还会想太多，无法静下心来。种种现象都是睡眠质量差的表现，另外睡眠过程不持久早醒等等都是睡眠质量的差的表现。二抑郁风险增大根

2015/8/5 8:36:11



辉瑞抗癌药一雪前耻，喜获FDA突破性疗法认定

近日，继非霍奇金淋巴瘤临床疗效考察失败后，辉瑞抗肿瘤抗肿瘤药物终于迎来急性淋巴细胞白血病期临床积极试验成果，并被授予突破性疗法认定，一雪前耻。辉瑞公司今年月发布消息称，试验药物针对复发或难治性阳性急性淋巴细胞白血病的期试验达到了其主要终点，与标准化疗治疗相比，证明有更高的完全血液学缓解率。借助本次授予突破性疗法的绝好契机，辉瑞或将加速推进作为急性淋巴细胞白血病治疗药物的上市申请。是一款抗体药物偶联物，由一种以为靶点的单克隆抗体与一种细胞毒性药物连接而成，达到靶向抗癌抗癌作用。急性淋巴细胞白血病是

2015/10/21 15:31:03



减肥药应该如何选择？

减肥是一个经久不衰的话题，所谓一年之计在于春，每年春天更是减肥的旺季，做好减肥工作夏天才能秀出婀娜的身材，正因为如此所以春季也是减肥减肥药最热销的季节，然而很多保健食品也鱼目混珠，冒充减肥药减肥药，所以消费者在选择时应该特别仔细。要分辨“减肥药”是否是真的减肥药其实方法很简单，只要看批准文号就可以明了了，减肥药的批准文号是国药准字号，而保健品则是国食健字，甚至还有个别产品标注卫妆准字，属于药妆范畴。很多保健品也有减肥功效，但这类食品往往不适合长期服用，例如保健食品中的减肥茶纤体茶这类茶会导致腹泻

2012/4/13 10:28:40



上海市金山区药品经营企业GSP认证公告（第19号）（2017年6月6日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。企业名称认证范围经营方式经营范围企业所在地地址发证日期证书编号上海顺源清蒙药房（普通合伙）零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品（上述范围不包括冷藏冷冻等特殊储存配送药品）上海市金山区上海市金山区卫清西路号特此公告上海市金山区市场监督管理局二一七年六月六日正文

2017/6/6 0:00:01