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国家食药监总局：医疗器械不得戴“最佳”帽子

日前，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》，将于年月日起施行。医药专家史立臣表示，该规则是首部针对医疗器械通用名称命名的法规性文件，标志着我国医疗器械通用名称命名工作进入了有法可依的轨道。对于医疗器械领域的不良广告宣传有很大限制，有利于消费者理智选购。规则明确，医疗器械通用名称命名应当使用中文，并符合国家语言文字规范；不得含有“型号规格”“图形符号等标志”“人名企业名称注册商标或者其他类似名称”“最佳唯一精确速效等绝对化排他性的词语”“说明有效率治愈率的用语”等项禁止性要求。

2016/1/12 9:07:23



2020年起药店凭处方卖抗菌药

昨日，国家卫计委等多部门联合引发《遏制细菌耐药国家行动计划年》简称《计划》，明确到年，全国二级以上医院基本建立抗菌药物临床应用管理机制，零售药店凭处方销售抗菌抗菌药物的比例基本达到全覆盖。动物细菌耐药或传染到人抗菌药物一般是指具有杀菌或抑菌活性的药物，部分抗生素抗生素即属于抗菌药物，广泛应用于医疗卫生农业养殖领域。但由于多种因素影响，细菌耐药问题日益突出。国家卫计委医政医管局副局长郭燕红介绍，对抗菌药物的不合理使用，容易导致细菌对抗菌药物产生耐药性，药物的化疗作用会明显下降甚至失效。如果抗菌药物

2016/8/26 9:47:26



参观日程—第51届全国新特药品交易会（贵阳）

时间年月日地点贵阳国际会议展览中心地址贵州省贵阳市观山湖区长岭北路号展会日程年月日星期五年月日星期六年月日星期日以后撤馆展馆介绍贵阳国际会议展览中心总建筑面积万。包括国际会议展览中心国际生态会议中心中天凯悦酒店中天中心创意黔汇特产美食城地下停车场，以及配套商业群酒店群组成，是集展览会议酒店餐饮文化娱乐与休闲度假商务办公为一体的，国内规模领先功能配套最完备设施最先进的大型现代会展综合体。贵阳国际会议展览中心建筑面积万平方米，可用于展出的面积万平方米，主要由个展厅个登录大厅和万平方米的室外广场组成。

2016/5/24 11:06:00



外商购中成药 一张订单2亿

“这是一款抗甲流的新药是中成药。来自中东的企业一开口就要求订购亿元人民币。”金融危机的阴霾正渐渐散去但北半球甲型流感的乌云却越来越浓密。记者昨日在第届广交会三期展会现场了解到除了与甲型流感相关的防护性医用产品包括口罩手套无纺布隔离服等热销以外中成药中成药保健品也备受外商欢迎。药企要追回失去的订单“在上届春交会以前公司以口罩手套隔离服等甲流相关防护产品为主推出口商品因看到甲流概念巨大商机才马上调整出口产品格局。”安徽省华安进出口有限公司相关业务负责人张怡说“上半年出口订单同比骤降。现在公司主推甲流

2009/11/2 13:51:26



儿童药、经典名方、中药临床研发将接受真实世界数据

月日，国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。其中，主要包括真实世界研究的相关定义真实世界数据的来源和适用性真实世界证据支持药物监管决策真实世界研究的基本设计真实世界证据的评价与审评机构的沟通交流六个部分，并附有相关的词汇表示例常用统计分析方法和中英文词汇对照四个附件。在年月日美国国会批准通过的《世纪治愈法案》中，“真实世界证据”（，）被明确定义为“从随机对照试验（，）以外的其它来源获取的关于用药方式药物潜在获益或者安全性方面的数据”。真实世界证据与临床试验证据

2020/1/9 9:32:56



药物进步不能仅依赖企业自我创新意识

站在不同的层次上也就能得出不一样的切身感悟出来，作为同样的从事医药生产经营的药企当前能赚到多少对其的经营心态有着极大的影响，也许我们都听说过有核心价值含量的药物技术更赚钱，实际上事实的确如此，绝大多数的原研药价格上都比仿制药更有优势，仿制药没有专利保护也没有价格保护，其价格完全就是随行就市并还有可能遭受监管部门的调控影响，然而即便是这样的低价值市场却能在我国养活一大批医药企业，反倒是真正具有研发精神和动力的创新企业寥寥无几。行业主管部门以及相关媒体也不断的对其施加影响意图激励企业创新，但是单就环

2013/12/26 18:56:32