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药监局：继续推进《中国药典》（2020年版）编制工作

国家药监局网站消息，月日至日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。会议就年药品注册管理重点工作进行了部署完善药品注册法规标准体系，加快推进《药品注册管理办法》等一系列规章制度的制修订，继续推进《中国药典》（年版）编制工作；深化药品审评审批制度改革，完善药品临床试验默示许可，进一步提高药物临床试验管理能力和药物临床研究水平；全力推进仿制药一致性评价，坚持标准不降低，进一步完善相关评价要求和指导原则，在保障药品可及性的基础上，分类推进；加强药物研制环节监管，完善药品注册现场检查管理，强化审

2019/1/22 11:49:00



GMP被收回，药企必须躲开的10大雷区

收回证书对于药企来说，是个相当严厉的惩罚，那么，对于药企来说，哪些行为会导致证书被收回呢国家局在飞行检查中列出了一些收回证书的原因，我们来总结下，哪些行为会被收回证书呢不过，在国家局通告的飞行检查项目中，主要是中药饮片和中药企业，所以，下面的整理也主要是针对这两种类型的企业。一中药企业不可触碰的雷区。对中药企业来说，主要有以下三个雷区，中药企业最大的雷区原料问题。原料不合格。例如，去年知名药企下属子公司被收回证书的原因之一是其原料发生霉变变质，同时编造虚假检验报告。原料的问题还包括不按处方投料，

2015/8/13 14:39:23



上海全面挂网公开议价 仿制药、医保药店超“红线”将锁定

月日，上海阳光医药采购网发布《关于全面实施药品挂网公开议价采购的通知（沪药事号）》（以下简称《通知》），提出为探索以市场为导向的药品采购新机制，上海将针对纳入《上海市基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》范围内的药品，全面实施药品挂网公开议价采购工作。全面挂网公开议价制度落地，无疑意味着彻底敲开了上海药品市场大门。业内人士指出，随着挂网议价相关制度体系升级，药品采购的品种“进入退出”将日趋常态化，同时，通过加强事中事后监管，科学设置“红黄绿”警示机制，加强公示质询约谈等制度，将促使上海

2018/10/8 11:37:51



一图了解进口化学药品通关检验要求

2018/9/7 14:42:10



片仔癀净利润首破20亿！中药股“一哥”猛攻创新药

日前，片仔癀发布公告称，地氯雷他定口服溶液的上市许可持有人由山东百诺医药变更为漳州片仔癀药业，是公司作为上市许可持有人的第二个化药产品。近年来片仔癀猛攻创新药，上半年已推进个在研新药项目，其中个化药类创新药和个中药新药已进入临床。不久前，片仔癀披露年业绩快报，业绩再创新高，净利润首破亿元大关。此外，公司还大手笔抛出超亿元投资新建健康智造园和健康美妆园计划。值得一提的是，公司核心产品片仔癀是国家一级中药保护品种，米内网数据显示，片仔癀是中国城市实体药店终端中成药肝病用药通用名品种，年销售额突破亿元

2022/2/17 10:00:02



两医院药房托管，被叫停了！

最近是怎么了一波未平，一波又起，又有药房托管，被叫停了！两医院药房托管被叫停近日，有知情人士向赛柏蓝提供消息，辽宁省药采工作领导小组办公室给朝阳市卫计委，下发了一则《关于对朝阳市北票市中心医院和建平县医院等两所公立医院遴选药品流通企业尽心招标活动的问询函》。根据《问询函》，近日辽宁省药采工作领导小组办公室接到投诉，反映北票市中心医院和建平县医院遴选药品流通企业进行药品招标和药房托管的问题。对此，辽宁省药采工作领导小组办公室提出的意见如下对两医院药品招标活动和和药房托管的问题进行核实调查；取消两医

2018/6/26 10:11:59