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国家药监局关于修订肠炎宁制剂、茵栀黄口服制剂和银杏内酯注射液等药品说明书的公告

国家药监局近日发布关于修订肠炎肠炎宁制剂茵栀黄口服制剂和银杏内酯注射液注射液等药品说明书的公告，全文如下。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对肠炎宁制剂茵栀黄口服制剂和银杏内酯注射液等药品说明书不良反应禁忌和注意事项项进行统一修订。现将有关事项公告如下一上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书

2022/5/25 9:06:09



修改《药品广告审查办法》等三部规章

市场监管总局网站消息，为贯彻落实《国务院关于加快推进全国一体化在线政务服务平台建设的指导意见》《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》《国务院办公厅关于加快推进与政务服务“一网通办”不相适应的法规规章修订等工作的通知》等文件精神，市场监管总局决定对《药品广告审查办法》《医疗器械广告审查办法》和《计量标准考核办法》三部规章作出修改。以下为文件全文国家市场监督管理总局令第号《市场监管总局关于修改药品广告审查办法等三部规章的决定》《市场监管总局关于修改药品广告审查办法等三部规章的决定》已经国家市

2018/12/27 13:59:44



【专访】晶珠藏药集团

我们环球医药网如今已是国内行业五十强企业，是药品行业人士行业交流信息获取及从事电子商务交易与网络营销的首选平台。作为我国最大的现代医药产业集团之一的晶珠藏药集团如今也成为我们的客户之一，本次专访我们就有请到了晶珠藏药藏药负责人李总。环球医药网李总，您好！首先非常感谢您能够在百忙之中抽出时间参与我们本次专访。一开始请你简单的介绍下晶珠藏药集团的大致发展情况。李总青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司是由吉林博士乐制药公司于年兼并西宁市医药总公司所属的青海昆仑制药厂组建而成的，随着企业的不断发展壮大，

2014/9/9 11:53:14



“港澳药械通”再添新成员 12种新引进药械目录发布

广东省药品监督管理局在日在其官网发布第三批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。此次公布的目录中，共引进种新药和种医疗器械。粤港澳医疗体系不同，打破机制性障碍，在信息互通资质互认资源共享等方面实现更大突破，是推动“健康湾区”建设的重要一环。《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》提出，在大湾区内地市开业的指定医疗机构使用临床急需已在港澳上市的药品，使用临床急需港澳公立医院已采购使用具有临床应用先进性的医疗器械。去年月，“港澳药械通”政策在粤港澳大湾区内地城市正式扩展实施。第三

2022/7/8 10:07:55



67个医疗器械拟同意进入特审程序（附名单）

该新政从年月日施行以来，”枪毙”了大部分申请特殊审批（以下简称特审）的品种，可见政策红利也不是人人都可以获得的，必须要有扎实的功底才可以获得青睐。截至年月日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心（）一共发布了次《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示》，其中有个品种是拟同意进入特审程序。具体品种见附表。那么各地区通过特审的情况又如何呢，具体情况见下表通过对以上数据计算得知通过特审品种数量最多的北京，占比达到了；其次是广东，占比为；再然后是上海和江苏，都是。以上四个地区已占到总数的一半以上，

2016/8/8 9:04:49



山东济南非法经营疫苗系列案件后续处置的技术指导意见

为指导各地科学组织开展“非法经营疫苗系列案件”后续处置工作，消除疫苗受种者的疑虑和可能的健康风险，在对本次事件进行科学客观的风险评估基础上，制定后续处置措施技术指导意见。一风险评估的基本结论调查显示，涉案疫苗属于正规厂家生产的合格疫苗。在有效期内使用。在储运环节有脱离冷链的情况。专家委员会综合分析了疫苗的热稳定性特征查扣涉案疫苗的检定结果预防接种不良反应监测及传染病疫情数据和现场调查等情况，认为基于数据分析和实验室检测结果，接种了涉案疫苗不会对受种者带来常规不良反应以外的安全性风险，没有发现涉案

2016/4/13 23:24:01