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药品经营企业GSP认证公示（第1158号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称浙江钜典药业有限公司；经营方式批发；仓库地址杭州市临安市青山湖街道创业街号（幢层北面层））；法定代表人潘树丁；企业负责人张志海；质量负责人陶润国；经营范围中药材中药饮片中成药化学药制剂化学原料药抗生素制剂抗生素原料药生化药品，以上均不包含冷藏

2017/6/21 0:00:01



医药招商药店终端需考虑3点

在医药招商行业中，药品招商药店终端不好做，据调查很多药品零售终端都表示“药店赚钱愈来愈难”整体形势不容乐观，所以药品招商工作要点终端也要考虑到终端形势，从而对其风险考虑，进而才可能正确的做出选择，助企业成功。医药招商网指出药品招商药店终端现在的状况是增速放缓连锁率下降销售额增长放缓。增速放缓。数据显示，截至去年底，我国药店终端市场总规模达亿元，增长率为，相对之前，增速放缓非常明显而年医疗终端市场总规模为亿元，增长，连续年增长高于药店终端。连锁率下降。年，我国药店连锁率为，相比年降低个百分点。医药

2011/9/9 11:44:22



解密2016药审报告：审评数、撤回数“新高”

药品注册审评从年年中开始着手改革，年是政策密集发布年。笔者回顾年至年的历年审评报告数据并汇总，以便分析中国药品审评的发展趋势。完成审评数“新高”，新注册申请数“新低”如表所示，年增加人手之后，审评完成数量（不计算撤回和复审）达到历史新高，其中中药审评完成数量同比增长幅度最大。表年完成审评情况汇总（受理号数）（未计申请人撤回和非中心审评，不计复审任务；审评完成总数以化学药审评中药审评和生物制品审评之和统计。数据来源识敏信息）然而，识敏信息进一步分析发现，年申报数量仅件，不及近八年的最高峰年申报数量

2017/3/29 9:21:32



将视线从新药专利挪移到市场成绩上

强有力的政策支撑当然是行业发展的莫大动力，但是如果过分的凭借外界助力来发展一个事物就可能出现方向偏差，比如在医药药物研发领域国家相关部门就给予了极大的推动力，在研发上予以资金支持，审批上给予政策优惠，这使得不少企业单纯为了跟随政策优惠而去搞创新，很多企业的研发立项依据竟然是政策风向而不是市场需求情况，这种现象最后产生的结果就是过批的专利或者新药很难实现产业化，虽然报批的新药或者技术专利数量巨多但是能换得回报的却是寥寥无几。之所以企业愿意投入巨额资金和精力去研发这些无法市场化的专利和新药是因为企业

2013/11/1 22:11:27



总局关于修订海珠喘息定片说明书的公告（2018年第12号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对海珠喘息定片说明书增加警示语，并对不良反应禁忌注意事项和特殊人群用药等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有海珠喘息定片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照海珠喘息定片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。各

2018/2/2 16:56:01



国家药监局关于地氯雷他定分散片等4种处方药转换为非处方药的公告

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，地氯雷他定分散片氯雷他定颗粒盐酸氨溴索口腔口腔崩解片萘普生钠片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉

2023/5/4 10:04:12