医药数据
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下肢医用外固定支具
| 产品名称： |
下肢医用外固定支具 Lower Limb Fixation Brace |
| 注册/备案号： |
国械备20180444号 |
| 注册/备案单位： |
Ossur hf |
| 批准日期： |
2018-04-02 |
| 有效期： |
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| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【备案号】国械备20180444号
【备案人名称】Ossur hf
【备案人注册地址】Grjothals 1-5 Reykjavik 110 Iceland
【生产地址】/
【代理人名称】奥索假肢矫形康复器材（上海）有限公司
【代理人注册地址】上海市徐汇区虹梅路1801号W16B楼201-202室
【产品名称】下肢医用外固定支具 Lower Limb Fixation Brace
【型号规格】见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1522206402246.docx)
【产品描述】采用尼龙，氨纶和莱卡，不锈钢，铝合金，聚乙烯，低密度聚乙烯，涤纶，聚氨酯材料制成。不同型号的产品按照实际设计由不同部件组装而成。非无菌提供，可重复使用。
【预期用途】用于臀部手术恢复期或臀部受伤的患者臀部进行支撑和固定，限制其活动范围。
【备注】用于臀部手术恢复期或臀部受伤的患者臀部进行支撑和固定，限制其活动范围。
【备案单位】国家食品药品监督管理总局
【备案日期】2018-04-02
【产品有效期】/
【变更情况】备案人名称-中文由“/”变更为“奥索股份有限公司”；代理人注册地址由“上海市徐汇区虹梅路1801号W16B楼201-202室 ”变更为“上海市徐汇区虹梅路1801号B区201室”变更时间2019年05月31日
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