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药品上市许可持有人制度：药品批准文号转的新途径

近几年，制药领域并购重组事件呈日益上升趋势，大家并购或重组制药企业，最重要的还是看到药品批准文号的稀缺性，而不太关心企业的重资产。随着号文和号文的实施，具有新药证书的药品批件单独转让和放弃某一剂型生产线上所有药品批件转让均可以顺利实施，但没有新药证书的某一个药品批件很难实行转让，除非是集团内部企业之间进行相互转让。而药品上市许可持有人制度（下称号文）的试行给我们带来另外一种药品批件转让方式号文第七条第（二）款，已批准上市药品中，对于本方案实施前已批准上市的药品，符合试点要求的，申请人可以提交补充

2016/6/7 16:10:54



山东、四川、山西、福建、青海贯彻落实全国加强食品安全工作电视电话会议精神&#160；安排部署食品安

山东省年月日，山东省委副书记省长郭树清主持召开省政府常务会议，听取省食品药品监管局关于全国食品安全工作电视电话会议精神及贯彻意见汇报，研究加强食品安全工作。会议要求，各级各有关部门要充分认识食品安全在公共安全体系中的战略地位，认真贯彻执行中央决策部署和新修订的《食品安全法》，加快制定完善全省食品生产加工小作坊食品摊贩等监督管理办法，大力加强“食安山东”建设，用最严谨的标准最严格的监管最严厉的处罚最严肃的问责，保障广大人民群众“舌尖上的安全”，努力打造全国农产品和食品消费最安全最放心地区。要坚持“

2015/7/10 15:02:01



造假、巨负、破产重整、退市！老牌药企怎么了！

进入月才天，家老牌知名药企就连续爆出负面大瓜；百亿资本帝国崩塌，昔日的河南首富辅仁药业成老赖。人参王紫鑫药业被申请破产重整，或将退市！曾造假超亿如今股价不到元！老牌药企同济堂宣告退市。帝国“崩塌”！昔日首富风光不再，辅仁被立案调查月日晚间，辅仁发布公告称，公司于月日，收到中国证券监督管理委员会《立案告知书》。因公司未在规定期限内披露年年报，涉嫌信息披露违法违规，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，年月日，证监会决定对其立案。辅仁年报“难产”其实，辅仁此前就曾表示，

2022/6/4 13:29:36



广东省药品经营企业GSP认证公示公告（第269号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。监督电话（）通讯地址广州市东风东路号之二邮编宋体序号宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体宋体深圳市全药网药业有限公司宋体批发宋体中药材中药饮片中成药化学原料药化学药制剂抗生素原料药抗生素制剂生化药品生物制品除疫苗宋体深圳市宋体深

2016/8/2 14:30:01



医疗PPP主题有望成“后起之秀”

日前国务院常务会议表态“加大积极财政政策实施力度，进一步放开基础设施投资限制”。与此同时，受第三批示范项目临近公布的催化，基建环保为代表的主题热度升温。中长期作为财政政策的重要抓手，依旧具有配置价值，而在基建环保之外，医疗教育也不可忽视，国内医疗项目数占比较低，仍有提升空间。万亿的大蛋糕下，亟待补短板。后续随着主题的深挖，医疗主题有望成为“后起之秀”。主题升温随着货币政策宽松边际效果打折，财政政策势必要发挥更加重要的作用，基建作为重要的抓手，必定加速。而项目的推进落地等进程也将明显加快。截至年月

2016/9/8 10:30:30



2020年全国药品不良反应报告超160万份

记者日从国家药监局获悉，国家药监局药品评价中心日前发布的《国家药品不良反应监测年度报告（年）》显示，年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应事件报告表》万份，其中新的和严重药品不良反应事件报告万份，占同期报告总数的。报告分析，年化学药品和生物制品不良反应事件报告情况与年基本一致。从不良反应涉及患者年龄看，岁以下儿童占比较年明显降低，儿童用药的安全性总体良好；岁及以上老年患者占比持续升高，临床应加大对老年患者安全用药的管理。从药品类别上看，抗感染药报告数量依然居于首位，但占比已连续年呈下降趋势

2021/4/1 9:27:34