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口腔科手术器械

    产品名称: 口腔科手术器械 Dental Surgical Instruments
    注册/备案号: 国械备20181708号
    注册/备案单位: 登士柏种植体制造公司 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
    批准日期: 2018-12-14
    有效期:
    变更日期:
    产品介绍: 【备案号】国械备20181708号
    【备案人名称】登士柏种植体制造公司 DENTSPLY Implants Manufacturing GmbH
    【备案人注册地址】Steinzeugstraβe 50 68229 Mannheim GERMANY
    【生产地址】Steinzeugstraβe 50 68229 Mannheim, GERMANY;Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY;Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 M?lndal, SWEDEN
    【代理人名称】登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司
    【代理人注册地址】上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)
    【产品名称】口腔科手术器械 Dental Surgical Instruments
    【型号规格】型号请见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544688733524.docx)
    【产品描述】产品包括钻针引导器,橡皮障,牙科种植用扩骨器,扭力扳手,牙科塑料基底,定位螺丝,印模转移杆,螺丝刀,软组织环切刀,牙科种植扫描体,定位环,位置定位器。本次申报的产品均包含在第一类医疗器械产品目录中。具体请参见附件。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544768751538.docx)
    【预期用途】产品用于牙科种植手术时安装或取出植入物。具体请参见附件。
    【备注】产品用于牙科种植手术时安装或取出植入物。具体请参见附件。
    【备案单位】国家药品监督管理局
    【备案日期】2018-12-14
    【产品有效期】/
    【变更情况】备案人-注册地址由“Steinzeugstraβe 50 68229 Mannheim GERMANY”变更为“Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, GERMANY”变更时间2019年06月24日

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