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健康元控股子公司克拉霉素片通过一致性评价

年月日，健康元发布公告称，公司控股子公司丽珠集团克拉霉素片于近日收到核准签发的《药品补充申请批件》，丽珠制药厂生产的克拉霉素片通过仿制药质量和疗效一致性评价。克拉霉素片适用于治疗对克拉霉素敏感的致病菌引起的感染，包括下呼吸道感染；上呼吸道感染；皮肤及软组织感染；局部或弥散性感染；混合感染；根除幽门螺杆菌；牙源性感染感染。

2022/3/15 9:43:45



中成药基药质控：做得不错，但还需寻回“工匠精神”

今年月日的国务院常务会议上，在谈到推动医药产业创新升级确定进一步促进中医药发展措施等与医药相关议题时，特意提及了基本药物制度。强调发挥基药“保基本”作用的同时，增加中成药相关品种数量以及提高其质量来造福人民。国家基本药物制度的出台是为了保障人民群众的安全用药。最近的一版是版《国家基本药物目录》，其中中成药公布了个品种，但如果按剂型来细分就涉及条药品信息。关于增加中成药品种，由于涉及国家医保政策以及与化药及生物药基药品种的比例问题，本文暂不讨论。对于提高中成药基药质量，则是笔者重点关注的方面。真相

2016/4/5 9:31:03



金银花山银花双花分家 不少药企选择更名或停产

国家药典委日前就此回应称，综合分析认为两者多方面存差异，因此在新版药典中继续将“双花”分列收载，并未将山银花列入金银花。广州日报记者获悉，不少药企为此面临更名或放弃生产的选择。争议“双花”继续“分家”去年湖南纪委官员陆群发微博质疑国家药典委把“南方金银花”更名为“山银花”背后的真正原因是利益博弈，“双花之争”浮出水面。对此，国家药典委方面表示，目前山银花和金银花的标准分类问题已有科学结论。综合分析二者在植物形态药用历史等方面差异，新版药典中继续将它们分列收载此外，由于山银花临床应用历史比较短，目

2015/6/24 9:50:38



浙江公布招标“优待”药品目录 多家上市公司品种入围

记者从浙江药械采购中心获悉，该省年药品集中采购第一批部分资料评审结果已经出炉，恒瑞医药康恩贝中新药业京新药业罗欣药业等多家上市公司的品种入围，有望享受较好质量层次待遇。据了解，此次浙江发布的审评结论共包括个方面，即化合物专利产品以“浙八味”为主要成分的中药产品附带附加装置的产品符合药物经济学评价要求的产品以及达到国际水平仿制药的产品。业内人士表示，浙江是招标大省，这些品种未来可能收益招标，成长为浙江市场的超级大品种。在化合物专利方面，获得认定的企业仅有上海罗氏制药的磷酸奥司他韦胶囊。而以“浙八味

2014/11/20 15:47:32



购进二手CT机后安装无证球管如何定性处理

案例年月日，某食品药品监管局执法人员在对辖区内某医疗机构监督检查时发现，该院于年月从武汉某科技发展有限公司购进一台机（美国射线计算机全身断层扫描设备），购买合同上注明了该台机已在国内医院使用过，属于二手机。这台机器于年月正式投入使用，使用后约个月球管就坏了，随即于年月从同一家公司购进当立（）球管一个，但无法提供注册证。分歧对本案中该医疗机构的行为能否给予处罚，执法人员根据调查结论，在合议时产生了以下几种不同意见第一种意见认为，应按使用未经注册的医疗器械进行处罚。理由是执法人员多次与该医疗机构和武

2010/9/15 14:11:25



美再林免疫球蛋白益生菌冻干粉说明书_招商

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。美再林免疫球蛋白益生菌冻干粉说明书图片版美再林免疫球蛋白益生菌冻干粉说明书文字版产品名称免疫球蛋白益生菌冻干粉产品类型固体饮料配料食用葡萄糖蓝葛果粉麦芽糊精复合型益生菌菌粉植物乳杆菌鼠李糖乳杆菌嗜酸乳杆菌瑞士乳杆菌长双岐杆菌，两岐双岐杆菌干酪乳杆菌，牛初乳冻干粉含不低于免疫球蛋白低聚异麦芽糖低聚率乳糖赤藓糖醇柠檬酸二氧化硅食用香精注每袋生产时添加不少于亿益生菌净含量袋袋食用限量低聚异麦芽糖每袋添加低聚半乳糖食用量克天，本品每袋添加克。食用方法每日次

2023/1/11 10:28:48